NEBIPHAR

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Nebivololis

Saatavilla:

Teva Pharma B.V.

ATC-koodi:

C07AB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Nebivololis

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletės

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Nebivolol

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-21

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NEBIPHAR 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (atitinka 5,45 mg
nebivololio hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: tabletėje yra 142,21
mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta ar beveik balta, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios
vienoje pusėje yra kryžminė vagelė, kita
pusė lygi.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)
Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies
nepakankamumo gydymas
senyviems pacientams (≥70metų), gydomiems įprastinėmis gydymo
priemonėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Hipertenzija_
_Suaugę žmonės_
Dozė yra viena tabletė (5 mg) kartą per parą. Ją geriausia
vartoti tuo pačiu paros laiku.
Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1-2 gydymo savaičių.
Kartais optimalus gydomasis
poveikis pasireiškia tik po 4 savaičių.
_Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais_
Galima gydyti vien beta adrenoreceptorių blokatoriais arba jų
deriniu su kitais antihipertenziniais
vaistiniais preparatais. Iki šiol papildomas antihipertenzinis
poveikis stebėtas tik gydant nebivololio ir
12,5-25 mg hidrochlorotiazido dozės deriniu.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama pradinė
nebivololio paros dozė yra
2,5 mg. Prireikus ją galima didinti iki 5 mg.
2
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Duomenų apie poveikį pacientams, kurių kepenų funkcija nepakankama
ar sutrikusi, yra mažai, todėl
tokiems pacientams nebivololio vartoti draudžiama.
_Senyviems pacientams_
Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė paros
dozė yra