Natriumklorid Braun Cum Glucos 3 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glucose monohydrate, Sodium chloride

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

B05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucose monohydrate, Sodium chloride

Annos:

3 mg/ml + 50 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 178939), 10 x 1000 ml (VNR-numero: 178996) Ei kaupan: 10 x 500 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 500 ml Resepti: 10 x 1000 ml Ei kaupan: 10 x 500 ml

Terapeuttinen alue:

elektrolyytit ja hiilihydraatit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-01

Pakkausseloste

_ _
_KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _
NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 9 MG/ML + 50 MG/ML
INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
YLEISTÄ
VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää
natriumkloridia 9 g ja
glukoosimonohydraattia vastaten 50 g glukoosia.
APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi
ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ/1000 ML: Na
+
154 mmol/l, Cl
-
154 mmol/l
OSMOLARISUUS: 586 mOsm/l
ENERGIASISÄLTÖ: 835 kJ/l (200 kcal/l)
PH: 3,5 – 5,5
TITRAUSHAPPAMUUS: < 0,5 mmol/l
2.
KLIINISET TIEDOT
ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona.
3.
FARMASEUTTISET TIEDOT
YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Sekoitettaessa muiden aineiden kanssa tulee
muistaa, että Natriumklorid Braun cum Glucos 9 mg/ml + 50 mg/ml
infuusionesteellä on hapan pH, mikä voi aiheuttaa seoksen
saostumista.
Valmistetta ei saa antaa samalla nesteensiirtolaitteella
samanaikaisesti, ennen
eikä jälkeen veren annon.
SÄILYTYS:
Lasipullo: Säilytä alle 25 °C.
Muovipullo (Ecoflac): Tämä lääke ei vaadi erityisiä
säilytysolosuhteita.
KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta saa käyttää vain, jos
liuos on kirkas ja
pakkaus on vahingoittumaton. Pakkaus on käytettävä 12 tunnin
kuluessa
avaamisesta. Mahdollisesti yli jäänyt infuusioneste on
hävitettävä.
4.
MYYNTILUVAN HALTIJA
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
5.
VALMISTAJA
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen, Saksa
TAI
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Espanja
6.
MARKKINOIJA
B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki.
7.
KÄYTTÖOHJEEN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
21.11.2013
_INFORMATION FÖR SJUKHUSPERSONAL _
NATRIUMKLORID BRAUN CUM GLUCOS 9 MGML + 50 MG/ML
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
ALLMÄN INFORMATION
AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: 1000 ml infusionsvätska innehåller 9 g
natriumklorid och
glukosmonohydrat motsvarande 50 g glukos.
HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor
ELEKTROLYTINNEHÅLL/1000 ML: Na
+
154 mmol/l, Cl
-
154 mmol/l
OSMOLARITET: 586 mOsm/l
ENERGIINNE

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Braun 3 mg/ml cum glucos 50 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml infuusionestettä sisältää natriumkloridia
3,0 g ja glukoosimonohydraattia 55,0 g vastaten
vedetöntä glukoosia 50,0 g.
Energiasisältö:
1000 ml = 835 kJ/l (200 kcal/l)
Teoreettinen osmolarisuus:
382 mOsm/l
Titraushappamuus:
< 0,5 mmol/l
pH:
3,5-5,5
Elektrolyyttisisältö:
Na+ 52 mmol/l, Cl- 52 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
_ _
_Valmisteen kuvaus:_ Kirkas, väritön, steriili liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertonisen dehydraation ja isotonisen dehydraation hoito,
energiatarpeen osittainen tyydyttäminen,
muiden lääkeaineiden ja konsentraattien liuottaminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Neste-, elektrolyytti- ja energiatarpeen mukaan.
Hyponatremian riskin vuoksi nestetasapainoa, seerumin glukoosin,
seerumin natriumin ja muiden
elektrolyyttien pitoisuuksia voi olla tarpeen seurata ennen annostelua
ja sen aikana erityisesti potilailla,
joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen hormonin
vapautuminen (antidiureettisen
hormonin liikaerityshäiriö,
SIADH), ja potilailla,
jotka saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja.
Seerumin natriumpitoisuuden
seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden
yhteydessä. Natriumklorid Braun cum Glucos voi muuttua erittäin
hypotoniseksi annostelun jälkeen.
Tämä johtuu glukoosiaineenvaihdunnasta elimistössä (ks. kohdat
4.4, 4.5 ja 4.8).
Korkeintaan 40 ml painokiloa kohti vuorokaudessa, joka vastaa 2 g
glukoosia/painokilo/vrk.
Antotapa: Infuusiona laskimoon (iv).
Infuusionopeus ei saa ylittää 5 ml painokiloa kohti tunnissa (1,7
tippaa/painokilo/min). Tämä vastaa
0,25 g glukoosia painokiloa kohti tunnissa.
Huomioitava hiilihydraattien
annossa:
Normaalin hiilihydraattien
päiväannoksen tulisi olla 350-400 g.
Mikäli glukoosimetabolia on heikentynyt, tulee päiväannosta laskea
200-300 grammaan.