Natriumklorid Braun 4.5 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium chloride

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium chloride

Annos:

4.5 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 178913) Ei kaupan: 10 x 1000 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 500 ml Ei kaupan: 10 x 1000 ml

Terapeuttinen alue:

elektrolyytit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-12-01

Pakkausseloste

_Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _
_ _
1/4_ _
_User leaflet/Finland _
_ _
_KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _
NATRIUMKLORID BRAUN 4,5 MG/ML
INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
YLEISTÄ
VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää
natriumkloridia 4,5 g.
APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi
ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ/1000 ML: Na
+
77 mmol/l, Cl
-
77 mmol/l
TEOREETTINEN OSMOLARISUUS: 154 mOsm/l
2.
KLIINISET TIEDOT
ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona.
3.
FARMASEUTTISET TIEDOT
YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Yhteensopivuus tulee varmistaa aina ennen
sekoittamista muiden lääkeaineiden kanssa.
SÄILYTYS: Säilytettävä huoneenlämmössä (15-25 °C). Pakkaus
tulee käyttää
välittömästi avaamisen jälkeen.
KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta saa käyttää vain, jos
liuos on kirkas ja
pakkaus on vahingoittumaton. Pakkaus on tarkoitettu kertakäyttöön.
Käyttämättä
jäänyt liuos on hävitettävä.
4.
MYYNTILUVAN HALTIJA
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
5.
VALMISTAJA
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Saksa
TAI
B. Braun Medical S.A.
Carreterra de Terrassa 121
08191 Rubi, Barcelona, Espanja
6.
MARKKINOIJA
B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki.
_Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _
_ _
2/4_ _
_User leaflet/Finland _
7.
KÄYTTÖOHJEEN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
29.9.2006
_Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _
_ _
3/4_ _
_User leaflet/Finland _
_INFORMATION FÖR SJUKHUSPERSONAL _
NATRIUMKLORID BRAUN 4,5 MG/ML
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
ALLMÄN INFORMATION
AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: 1000 ml infusionsvätska innehåller 4,5 g
natriumklorid.
HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor
ELEKTROLYTINNEHÅLL/1000 ML: Na
+
77 mmol/l, Cl
-
77 mmol/l
TEORETISK OSMOLARITET: 154 mOsm/l
2.
KLINISKA UPPGIFTER
ADMINISTRATIONSSÄTT: Till intravenös infusion.
3.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
BLANDBARHET: Blandbarheten skall alltid kontrolleras före blandning
med andra

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1000 ml infuusionestettä sisältää natriumkloridia
4,5 g.
Teoreettinen osmolarisuus: 154 mOsm/l
Elektrolyyttisisältö: Na
+
77 mmol/l, Cl
-
77 mmol/l
Apuaineet, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
_ _
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön, steriili liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Hypertonisen dehydraation ja hypokloreemisen alkaloosin hoito, muiden
lääkeaineiden ja
konsentraattien liuottaminen.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus_ _
_ _
Nestetarpeen mukaan, korkeintaan 40 ml painokiloa kohti vuorokaudessa.
Nestetasapainoa, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia ja
happo-emästasapainoa voi olla tarpeen seurata
ennen annostelua ja sen aikana. Hoitoperäisen hyponatremian riskin
vuoksi on kiinnitettävä erityistä
huomiota seerumin natriumpitoisuuteen potilailla,
joilla on lisääntynyt ei-osmoottinen antidiureettisen
hormonin vapautuminen (antidiureettisen hormonin liikaerityshäiriö,
SIADH), ja potilailla, jotka
saavat samanaikaisesti vasopressiiniagonisteja (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja
4.8).
Seerumin natriumin seuranta on erityisen tärkeää hypotonisten
nesteiden yhteydessä.
Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusionesteen osmolariteetti: 154
mOsm/l
Infuusionopeus ja -tilavuus määräytyvät iän, painon ja kliinisen
tilan mukaan (esim. palovammat,
leikkaus, päävamma, infektiot), ja samanaikaisen hoidon saa
määrittää konsultoiva lääkäri, jolla on
kokemusta lasten laskimonsisäisestä nestehoidosta (ks. kohdat 4.4 ja
4.8).
_ _
_Infuusionopeus _ei saa ylittää 5 ml painokiloa kohti tunnissa (1,7
tippaa/painokilo/min).
_ _
_Otettava huomioon nesteiden ja elektrolyyttien annossa:_ Veden
perustarve on aikuisilla noin
30 ml/painokilo
vuorokaudessa. Natriumin perustarve on noin 1,5-3 mmol/painokilo/vrk
ja kaliumin
noin 0,8-1,0 mmol/painokilo/vrk.
Annostusta on syytä nostaa 40 millilitraan painokiloa kohti
2
vuorokaudessa postoperatii