Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-koodi:

B05XA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Water Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 306,1 Milligramm

Antoreitti:

Infusion intravenös

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1988-03-23

Pakkausseloste

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT-AMPULLE FRESENIUS, 306,1 MG/ML, KONZENTRAT ZUR
HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Natriumglycerophosphat-Ampulle
Fresenius jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
0
Was ist Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius und wofür wird es
angewendet?
1
Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumglycerophosphat-Ampulle
Fresenius
beachten?
2
Wie ist Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius anzuwenden?
3
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4
Wie ist Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius aufzubewahren?
5
Weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT-AMPULLE FRESENIUS UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius ist ein Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung zur Bereitstellung von Phosphat.
NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT-AMPULLE FRESENIUS WIRD ANGEWENDET

zur Aufrechterhaltung normaler Phosphatkonzentrationen im Rahmen einer
parenteralen
Ernährung

wenn Sie unter schwerem Phosphatmangel leiden
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT-AMPULLE FRESENIUS BEACHTEN?
NATRIUMGLYCEROPHOSPHAT-AMPULLE FRESENIUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überemp

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius, 306,1 mg/ml, Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) mit ca. 5 H
2
O
306,1 mg
Na
+
2 mmol/ml
Phosphat
2-
1 mmol/ml
pH-Wert
7,0 - 7,5
theor. Osmolarität
3028 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Phosphatsubstitution im Rahmen einer parenteralen Ernährung,
schwere Hypophosphatämien.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung nach Korrekturbedarf und unter Berücksichtigung des
Ionogramms.
Im Rahmen einer parenteralen Ernährung beträgt der Grundbedarf bei
Erwachsenen 0,2 - 0,5 mmol/kg
KG und Tag, entsprechend 15 - 35 ml täglich bei einem Körpergewicht
von 70 kg.
Bei Kindern ist der Basisbedarf altersabhängig und beträgt ca. 0,5 -
1 mmol/kg KG und Tag; der Bedarf
von Frühgeborenen kann höher sein.
Bei der Therapie der schweren Hypophosphatämie richtet sich die
Dosierung nach der
Plasmaphosphatkonzentration. Dabei sind unter Umständen höhere als
die oben angegebenen
Dosierungen erforderlich.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 20 mmol
Phosphat/Stunde.
2 von 7
Art und Dauer der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius darf nicht unverdünnt
angewendet werden!
Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius ist nach Zusatz zu einer
kompatiblen Infusionslösung (z. B.
einer isotonischen Natriumchloridlösung oder Glucoselösung 5 %)
intravenös anzuwenden. Bezüglich
Hauptinkompatibilitäten siehe Abschnitt 6.2.
Der Zusatz erfolgt unter sterilen Kautelen unmittelbar vor
Infusionsbeginn. Die Infusion sollte 6 - 8
Stunden nach Mischung beendet sein.
Natriumglycerophosphat-Ampulle Fresenius wird