Natriumfluoridi Morningside 5 mg/g hammastahna

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sodium fluoride

Saatavilla:

MORNINGSIDE HEALTHCARE (MALTA) LIMITED

ATC-koodi:

A01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium fluoride

Annos:

5 mg/g

Lääkemuoto:

hammastahna

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 51 g (VNR-numero: 595234)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 51 g

Terapeuttinen alue:

natriumfluoridi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2127

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-06-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMFLUORIDI MORNINGSIDE 5 MG/G -HAMMASTAHNA
fluoridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, hammaslääkärin
tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
hammaslääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Natriumfluoridi
Morningside -hammastahna on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tidettävä, ennen kuin käytät Natriumfluoridi
Morningside -hammastahnaa
3.
Miten Natriumfluoridi Morningside -hammastahnaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumfluoridi
Morningside -hammastahnan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMFLUORIDI MORNINGSIDE -HAMMASTAHNA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Natriumfluoridi
Morningside 5 mg/g -hammastahnaa käytetään hammasmädän
(hammaskarieksen)
ehkäisemisen helpottamiseksi 16-vuotta täyttäneille nuorille ja
aikuisille,
etenkin jos vaarana on
useiden hampaiden karies. Hammastahna sisältää fluoridia
natriumsuolana, joka kuuluu hammasmätää
ehkäisevien lääkeaineiden lääkeryhmään.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMFLUORIDI
MORNINGSIDE -HAMMASTAHNAA
_ _
ÄLÄ KÄYTÄ NATRIUMFLUORIDI MORNINGSIDE -HAMMASTAHNAA:
•
jos olet allerginen natriumfluoridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
•
jos olet lapsi tai alle 16-vuotias nuori.
VAROITUKSET JA VAROTOIMENPITEET
Keskustele lääkärin, hammaslääkä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumfluoridi
Morningside 5 mg/g hammastahna
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g hammastahnaa sisältää 5 mg fluoridia (natriumfluoridina)
vastaten 5000 ppm fluoridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natriumbentsoaatti
Sorbitoliliuos
(kiteytymätön)
Propyleeniglykoli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hammastahna.
Hammaslääkintään.
Sileä, sininen läpikuultava tahna, jossa on vihermintun tuoksu ja
maku.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Natriumfluoridi
Morningside -hammastahna on tarkoitettu aikuisille ja nuorille.
Aikuisten ja nuorten hammaskarieksen ehkäisy etenkin, jos vaarana on
useiden hampaiden karies
(kruunu- ja/tai juurikaries).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_Pediatriset potilaat_:_ _
Natriumfluoridi
Morningside -hammastahnaa ei pidä käyttää lasten ja alle
16-vuotiaiden nuorten
hoitoon, ks. kohta 4.3._ _
_ _
_Aikuiset ja yli 16-vuotiaat nuoret: _
Käytetään kolme kertaaa päivässä, jokaisen aterian jälkeen,
hampaita harjattaessa.
Harjattava huolellisesti päivittäin, kolme kertaa päivässä,
jokaisen aterian jälkeen:
-
Hammasharjalle annostellaan 2 cm hammastahnaa jokaisen harjauksen
yhteydessä. 2 cm:n
annoksesta saadaan 3–5 mg fluoria.
-
Hampaat harjataan pystysuorin liikkein, ienrajasta alkaen hampaan
kärkeen päin.
-
Huolellinen hampaiden harjaus kestää noin kolme minuuttia.
Ei saa niellä.
ANTOTAPA
Hammaslääkintään.
Vain suuonteloon.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Käyttö lapsille ja alle 16-vuotiaille nuorille, ks. kohta 4.2.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tämän hammastahnan fluoripitoisuus on suuri. Siksi on aina
kysyttävä hammashoidon ammattilaisen
neuvoa ennen valmisteen käyttämistä.
Useiden, mahdollisesti eri fluorilähteiden
käyttö saattaa aiheuttaa fluoroosia. Fluorin kerääntymisen
estämiseksi elimistöön potilaan fluorin kokonaissaanti on aina
arvioitava ennen kuin