Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMCHLORIDE 9 g/l
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
B05CB01
NATRIUMCHLORIDE 9 g/l
Oplossing voor infusie
WATER, GEZUIVERD,
Parenteraal
Sodium Chloride
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
NATRUIMCHLORIDE 0,9 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER B.V._ Bijsluiter 1/ 6 Version 4.0 (QRD 4.0) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NATRIUMCHLORIDE 0,9 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE Werkzaam stof: natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. De naam van dit geneesmiddel is ‘Natriumchloride 0,9 %, oplossing voor infusie’, maar in deze bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘Natriumchloride 0,9 %’ gebruikt. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Natriumchloride 0,9 % en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9 % EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Deze oplossing voor infusie is een waterige, steriele oplossing die vrij is van koorts verwekkende substanties. De zuurtegraad van de oplossing ligt tussen 4,5 en 7,0. Natriumchloride 0,9 % kan worden gebruikt bij: de behandeling van uitdroging; de behandeling van een tekort aan natrium; bloedverlies wanneer een tijdelijke aanvulling van het bloedvolume noodzakelijk is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? Wanneer is besloten dat deze oplossing voor infusie een geschikte vorm van behandeling is voor u, moet uw arts rekening houden met uw medische voorgeschiedenis. Het product mag niet worden gebruikt in sommige omstandigheden,zoals: hartdecompensatie; ernstige nierfunctiestoornis Lue koko asiakirja
NATRIUMCHLORIDE 0,9 % M/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 1/9 Version 4.0 (QRD 4.0) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride 0,9 % m/v, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumchloride: 9 g/l IN MMOL/L Natrium 154 Chloride 154 Deze oplossing voor infusie is een steriele en pyrogeenvrije oplossing in water voor injecties. De pH ligt tussen 4,5 en 7,0. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Dit product kan worden gebruikt bij: • de behandeling van dehydratie; • de behandeling van natriumdeficiëntie; • bloedverlies wanneer een tijdelijke aanvulling van het bloedvolume noodzakelijk is. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, bejaarden en kinderen: _ De dosis kan worden uitgedrukt in mEq of mmol natrium, gewichtshoeveelheid natrium, of gewichtshoeveelheid natriumzout (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq of 17,1 mmol Na en Cl). Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten met verhoogde niet- osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Natriumchloride 0,9 % heeft een toniciteit van 308 mosmol (approx.). De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties), en de bijkomende therapie NATRIUMCHLORIDE 0,9 % M/V, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER B.V._ Samenvatting van de productkenmerken 2/9 Version 4.0 (QRD 4.0) dient te worden bepaald door een behandele Lue koko asiakirja