Natrilix Retard 1.5 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Indapamide

Saatavilla:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC-koodi:

C03BA11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Indapamide

Annos:

1.5 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 096685), 90 (VNR-numero: 006068) Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 50, 60, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 14, 15, 20, 50, 60, 100

Terapeuttinen alue:

indapamidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0738

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1995-11-20

Pakkausseloste

1/13
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRILIX RETARD 1,5 MG DEPOTTABLETTI
indapamidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Natrilix retard 1,5 mg on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Natrilix retard 1,5 mg
-depottabletteja
3.
Miten Natrilix retard 1,5 mg -depottabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natrilix retard 1,5 mg -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRILIX RETARD 1,5 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Natrilix retard 1,5 mg on kalvopäällysteinen depottabletti, joka
sisältää vaikuttavana aineena indapamidia.
Tämä lääke on tarkoitettu aikuisille korkean verenpaineen
(hypertension) hoitoon.
Indapamidi on nesteenpoistolääke eli diureetti. Useimmat
nesteenpoistolääkkeet lisäävät munuaisten
tuottaman virtsan määrää. Indapamidi eroaa kuitenkin muista
nesteenpoistolääkkeistä siinä, että se lisää
muodostuvan virtsan määrää vain vähän.
Indapamidi lisäksi laajentaa verisuonia, mikä parantaa
verenvirtausta ja osaltaan alentaa verenpainetta.
Indapamidia, jota Natrilix retard sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tar

Valmisteyhteenveto

1/20
VALMISTEYHTEENVETO
2/20
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natrilix retard 1,5 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 1,5 mg indapamidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 124,5 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1. KÄYTTÖAIHEET
Natrilix retard 1,5 mg -depottabletit on tarkoitettu aikuisten
essentiaalisen hypertension hoitoon.
4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tabletti kerran vuorokaudessa, mieluiten aamuisin. Tabletti
niellään kokonaisena, pureskelematta veden
kera.
Suuremmilla annoksilla antihypertensiivinen
vaikutus ei voimistu, mutta natriumin ja kloridin eritystä
lisäävä vaikutus sen sijaan voimistuu.
Erityispotilasryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4): _
Hoito on vasta-aiheista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min)
sairastaville.
Tiatsidit ja niiden sukuiset diureetit tehoavat kunnolla vain, jos
munuaisten toiminta on normaalia tai vain
vähän heikentynyt.
_Maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4) _
Hoito on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville.
_Iäkkäät potilaat (ks. kohta 4.4): _
Iäkkäillä potilailla plasman kreatiniinipitoisuus on suhteutettava
ikään, painoon ja sukupuoleen. Natrilix
retard 1,5 mg -hoitoa voidaan antaa iäkkäille potilaille,
jos heidän munuaistensa toiminta on normaalia tai
vain vähän heikentynyt.
_Pediatriset potilaat _
Natrilix retard 1,5 mg -depottablettien turvallisuutta ja tehoa lasten
ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
3/20
4.3. VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille sulfonamideille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
-
Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
-
Hepaattinen enkefalopatia tai vaikea maksan vajaatoiminta.
-
Hypokalemia.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Varoitukset _
Tiatsidisukuiset