NATRIJ HLORID 0,9% IMUNA 9 g/1000 mL rastvor za infuziju

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

natrijumhlorid

Saatavilla:

PTD `MGM FARM` d.o.o.

ATC-koodi:

B05BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

natrijumhlorid

Annos:

9 g/1000 mL

Lääkemuoto:

rastvor za infuziju

Koostumus:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 9,0 g natrij hlorida

Kpl paketissa:

40 plastičnih polipropilenskih (PP) kesa od 100 ml rastvora za infuziju, u kartonskoj kutiji.

Prescription tyyppi:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Valmistaja:

IMUNA PHARM a.s.

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2018-11-07

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Natrij hlorid 0,9 % IMUNA
9g/1000ml (0,9%)
rastvor za infuziju
natrij hlorid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom
liječniku ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Vidjeti
odjeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je Natrij hlorid 0,9% IMUNA i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti Natrij hlorid 0,9% IMUNA
3. Kako uzimati Natrij hlorid 0,9% IMUNA
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Natrij hlorid 0,9% IMUNA
6. Dodatne informacije
1. Šta je Natrij hlorid 0,9% IMUNA i za šta se koristi
Natrij hlorid 0,9% IMUNA je sterilni rastvor natrij hlorida u vodi za
injekcije. Primarni infuzijski rastvor
za direktnu intravenoznu primjenu ili kao rastvarač/otapalo za
lijekove koji se daju intravenozno.
Natrij hlorid 0,9 % IMUNA koristi se:

u liječenju smanjenog volumena krvi u cirkulaciji

u liječenju smanjene količine natrija u krvi

kod povećanog gubitka vode, uglavnom sa povećanim gubicima natrija
(povraćanje, proljev,
ekstremno znojenje, prekomjerno mokrenje)

kod potrebe za akutnom intravenoznom zamjenom volumena

kao nosač ili rastvarač/otapalo za intravenoznu primjenu drugih
lijekova.
2. Prije nego poČnete koristiti Natrij hlorid 0,9% IMUNA
Ne koristiti Natrij hlorid 0,9% IMUNA

ako ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6)

kod hiperhidracije (prekomjeran sadržaj vode u organizmu) i otoka

kod zatajenja bubrega (kod smanjene proizvodnje urina ili potpunog
prekida stvaranja urina i
izbacivanja)

kod

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Natrij hlorid 0,9 % IMUNA
9g/1000ml (0,9%)
rastvor za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U 1000 ml rastvora sadržan je natrij hlorid u količini od 9,0 g.
Teoretska osmolalnost: 308 mOsmol/l.
Elektroliti: Na
+
154 mmol/l, Cl
-
154 mmol/l.
pH: 4,5 – 7,0.
Titracijska kiselost: < 0,3 mmol/l.
Sve pomoćne supstance vidjeti u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojni rastvor bez mehaničkih nečistoća.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Ovaj lijek se može koristiti kod odraslih, novorođenčadi,
dojenčadi, djece i tinejdžera i adolescenata i
za njegovu primjenu ne postoji starosna granica.
Hipovolemija,
hiponatremija,
izotonična
dehidratacija,
uglavnom
sa
povećanim
gubicima
natrija
(povraćanje, proljev, pojačano znojenje, pojačano mokrenje),
urgentna nadoknada intravaskularnog
volumena.
Kao podloga ili rastvarač za intravensku primjenu drugih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doza,
učestalost
i
dužina
trajanja
primjene
ovog
proizvoda
se
određuju
za
svakog
pacijenta
pojedinačno, u zavisnosti od indikacije primjene, pacijentove
tjelesne težine, terapije koju pacijent
možda već prima i pacijentovog kliničkog stanja, kao i od
pacijentove reakcije na terapiju (terapijskog
odgovora).
Ukupna količina rastvora koja će se primijeniti treba da bude u
skladu sa najnovijim laboratorijskim
nalazima.
Za deficit Na =

140 - (trenutna koncentracija Na
+
)

x tjelesna težina (kg) x 0,6. Maksimalna dnevna
doza: 40 ml/kg tjelesne težine/24 sata, što odgovara koncentraciji
natrija od 6 mmol/kg tjelesne težine
(TT).
Preporučena dnevna (24h) doza za liječenje izotonične dehidratacije
i manjka natrija kod odraslih je u
rasponu od 500 ml, do 3 litre.
Pedijatrijska populacija
U kliničkim stanjima kao što su smanjena perfuzija tkiva/šok i
hipovolemija, preporučena doza je 10 –
20 ml/kg TT. Nakon što se procijeni stanje djeteta i fiziološki
odgovor, infuzija se može ponov