Natribic 84 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Natriumbicarbonaat 420 mg/5 ml

Saatavilla:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-koodi:

B05XA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sodium Bicarbonate

Annos:

84 mg/ml

Lääkemuoto:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Koostumus:

Natriumbicarbonaat 420 mg

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Sodium Chloride

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 095812-02 - De grootte van de verpakking: 100 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238502260 - CNK-code: 2117463 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 095812-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 54250238502253 - CNK-code: 2117497 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1975-07-01

Pakkausseloste

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIBIC 84 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
NATRIUMBICARBONAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NATRIBIC 84 mg/ml en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u NATRIBIC 84 mg/ml niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u NATRIBIC 84 mg/ml?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u NATRIBIC 84 mg/ml?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIBIC 84 MG/ML
EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
_ NATRIBIC 84mg/ml wordt gebruikt_
-
Voor het verbeteren van metabole acidose (teveel aan zure bestanddelen
in het bloed).
-
Voor het verbeteren van een hyperkaliëmie (teveel kalium in het
bloed) met acidose.
-
Voor het alkaliniseren (meer basisch te maken) van de urine.
-
In de pediatrie voor het behandelen van symptomatische patiënten met
een hyperkaliëmie,
hypermagnesemie (teveel aan magnesium in het bloed), een overdosering
door tricyclische
antidepressiva of een overdosering door andere agenten die de
natriumpomp blokkeren; het kan
overwogen worden bij de patiënten met een langere hartstilstand of in
een schoktoestand die
gepaard gaat met een ernstige metabole acidose.
2.
WANNEER MAG U NATRIBIC 84 MG/ML NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NATRIBIC 84 MG/ML NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor natriumbicarbonaat of v

Valmisteyhteenveto

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NATRIBIC 84 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is natriumbicarbonaat.
1 ml oplossing bevat 84 mg natriumbicarbonaat.
Elke ampul van 5 ml bevat 0,42 g natriumbicarbonaat.
Elke injectieflacon van 100 ml bevat 8,40 g natriumbicarbonaat.
IONENSAMENSTELLING IN MEQ/ML OF MMOL/ML
NA
+
HCO
3

NATRIBIC 84mg/ml
1
1
Hulpstof met bekend effect: natrium.
1 ml oplossing bevat 23 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie (steriel concentraat).
Waterige, heldere, kleurloze oplossing en vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Metabole acidosen van diverse oorsprong.
-
Hyperkaliëmie met acidose.
-
Alkalinisering van de urine.
-
Pediatrie:
behandeling
van
symptomatische
patiënten
met
een
hyperkaliëmie,
een
hypermagnesemie, een overdosering door tricyclische antidepressiva, of
een overdosering door
andere agenten die de natriumpomp blokkeren; het kan overwogen worden
bij patiënten met een
langere hartstilstand of in een schoktoestand die gepaard gaat met een
ernstige metabole acidose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
8,4 gram natriumbicarbonaat levert ongeveer 100 millimol (100 mEq)
bicarbonaat en 100 millimol
(100 mEq) natrium op.
Acidose
_Volwassenen_
Page 1 sur 9
{506CF97F-0100-C21A-897A-24331AC77887}_BPRHealth_0.file
QRD template v4.2 – 04/2021
Samenvatting van de Productkenmerken
De dosering moet individueel bepaald worden volgens de volgende
formule, nadat de bloed-pH
vastgesteld werd:
Nodige hoeveelheid NaHCO
3
8,4% (in ml) = Deficit aan base (in mol per liter) x 0,3 x
Lichaamsgewicht (in kg).
N.B.:
De factor 0,3 geeft de verhouding extracellulaire vloeistof (ECV) weer
tegenover het totale
lichaamsvocht.
De correctie van de metabole acidose moet geleidelijk aan gebeuren,
waarbij de evolutie van de
bloed-pH gevolgd moet worden.
O