NATFORMIN 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

metformin

Saatavilla:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

ATC-koodi:

A10BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

metformin

Annos:

500 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

filmom obložena tableta

Koostumus:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg metformin hidrohlorida

Kpl paketissa:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2021-03-24

Pakkausseloste

1
UPUTA ZA PACIJENTA
NATFORMIN
500 mg
850 mg
1000 mg
filmom obložene tablete
metformin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može škoditi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je lijek Natformin i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Natformin
3.
Kako uzimati lijek Natformin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Natformin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE LIJEK NATFORMIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Natformin sadrži djelatnu tvar metformin, lijek koji se koristi
u terapiji dijabetesa (šećerne bolesti).
Pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidini.
Inzulin je hormon kojeg proizvodi gušterača i koji omogućava
organizmu preuzimanje glukoze (šećera)
iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili pravi
zalihe za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaša gušterača ne proizvodi
dovolјno inzulina ili Vaše tijelo nije
u stanju pravilno koristiti inzulin koji proizvodi. Ovo dovodi do
visoke koncentracije šećera u Vašoj krvi.
Lijek Natformin pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi
dovede što je moguće bliže
normalnim vrijednostima.
Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, primjena
lijeka Natformin tijekom dužeg
razdoblja, također pomaže pri smanjenju rizika od nastanka
komplikacija vezanih za dijabetes.
Upotreba lijeka Natformin je povezana s održavanjem stabilne tjelesne
mase ili neznatnim smanjenjem
tjelesne mase.
Lijek Natformin se koristi u terapiji pacijenata oboljelih od
dijabetesa tip 2 (koji se zove još i ”inzulin

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NATFORMIN
500 mg
850 mg
1000 mg
filmom obložene tablete
metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg, 850 mg ili 1000 mg
metformin hidroklorida.
Pomoćne tvari s potvrđenim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Svaka 500 mg filmom obložena tableta sadrži 2,0 mg laktoza,
monohidrata.
Svaka 850 mg filmom obložena tableta sadrži 3,4 mg laktoza,
monohidrata.
Svaka 1000 mg filmom obložena tableta sadrži 4,0 mg laktoza,
monohidrata.
Za popis svih pomoćnih tvari, pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Natformin 500 mg filmom obložene tablete:
Bijele do skoro bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete
s razdjelnom linijom s jedne
strane.
Natformin 850 mg filmom obložene tablete:
Bijele do skoro bijele, dugulјaste, bikonveksne filmom obložene
tablete s razdjelnom linijom s jedne
strane.
Natformin 1000 mg filmom obložene tablete:
Bijele do skoro bijele, dugulјaste, bikonveksne filmom obložene
tablete s razdjelnom linijom s obje
strane.
Rzdjelna linija služi samo da olakša lomlјenje da bi se lijek
lakše progutao, a ne za podjelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tip 2, osobito kod pacijenata s
prekomjernom tjelesnom težinom kod kojih
pravilna prehrana i fizička aktivnost ne daju adekvatnu kontrolu
glikemije.

Kod odraslih lijek Natformin se može primijenjivati kao monoterapija
ili u kombinaciji s drugim
oralnim antidijabeticima ili s inzulinom.

Kod
djece
starije
od
10
godina
i
adolescenata
lijek
Natformin
se
može
primijenjivati
kao
monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih pacijenata s prekomjernom tjelesnom
težinom s dijabetes melitusom tip
2 koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora, nakon što
dijetetski režim nije dao rezultat, došlo
do smanjenja komplikacija povezanih s dijabetesom (pogledati dio
5.1.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje