Nasolin 1 mg/ml nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Xylometazoline hydrochloride

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

R01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylometazoline hydrochloride

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 069097)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 10 ml

Terapeuttinen alue:

ksylometatsoliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NASOLIN 0,5 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS
NASOLIN 1 MG/ML NENÄSUMUTE, LIUOS
ksylometatsoliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän (Nasolin
0,5 mg/ml) tai 7 päivän (Nasolin
1 mg/ml) jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nasolin-nenäsumute on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nasolin-nenäsumutetta
3.
Miten Nasolin-nenäsumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nasolin-nenäsumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NASOLIN-NENÄSUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmisteen vaikuttava aine ksylometatsoliini supistaa nenän
limakalvon verisuonia ja siten vähentää
eri syistä johtuvaa limakalvon turvotusta, jolloin nenän kautta
hengittäminen helpottuu. Vaikutus
alkaa nopeasti ja kestää 6–8 tuntia.
Valmistetta käytetään nenän tukkoisuuden lyhytaikaiseen hoitoon
nuhan tai poskiontelotulehduksen
yhteydessä.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 5 päivän
(Nasolin 0,5 mg/mg) tai 7 päivän (Nasolin 1 mg/ml) jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NASOLIN-NENÄSUMUTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NASOLIN-NENÄSUMUTETTA
•
jos olet allerginen ksylometatsoliinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
Nasolin 1 mg/ml nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumute, liuos
1 ml nenäsumutetta sisältää 0,5 mg ksylometatsoliinihydrokloridia.
1 kerta-annos (= 50 mikrolitraa) sisältää 25 mikrogrammaa
ksylometatsoliinihydrokloridia.
Nasolin 1 mg/ml nenäsumute, liuos
1 ml nenäsumutetta sisältää 1 mg ksylometatsoliinihydrokloridia.
1 kerta-annos (= 50 mikrolitraa) sisältää 50 mikrogrammaa
ksylometatsoliinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Riniitistä tai sinuiitista johtuvan nenän tukkoisuuden tilapäinen
oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Nasolin 1 mg/ml nenäsumute _
_ _
_Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset: _
Nasolin 1 mg/ml nenäsumute: 1–2 suihketta tarvittaessa molempiin
sieraimiin enintään joka
6.‒8. tunti, ei useammin kuin 3 kertaa vuorokaudessa.
Nasolin 1 mg/ml nenäsumutetta ei saa antaa alle 10-vuotiaille
lapsille.
Aikuisille ja yli 10-vuotiaille lapsille Nasolin 1 mg/ml
nenäsumutetta tulee käyttää enintään
7 vuorokauden ajan, ellei lääkäri määrää toisin.
Pediatriset potilaat
_Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumute _
_2_
_–_
_10-vuotiaat lapset: _
Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumute: 1 suihke tarvittaessa molempiin
sieraimiin enintään joka 6.‒8. tunti, ei
useammin kuin 3 kertaa vuorokaudessa.
Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumutetta ei suositella käytettäväksi alle
2-vuotiaille lapsille.
2–10-vuotiaille lapsille Nasolin 0,5 mg/ml nenäsumutetta tulee
käyttää enintään 5 vuorokauden ajan,
ellei lääkäri määrää toisin.
_Iäkkäät potilaat:_ Annostus kuten aikuisille.
Antotapa
Nenään.
Sumuteannos annetaan lapselle istuvassa asennossa. Pikkulasten tulisi
tällöin istua avustajansa sylissä.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Ahd