Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xylometazolinhydrochlorid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
R01AA07
Xylometazolinhydrochlorid
Gel
Teil 1 - Gel; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 1 Milligramm
Einbringen in die Nase
PZN: 03929328 Darreichung: Gel Menge: 10 g
verlängert
1990-04-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender NASENGEL AL Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Xylometazolinhydrochlorid 1,0 mg/g Gel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nasengel AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasengel AL beachten? 3. Wie ist Nasengel AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nasengel AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NASENGEL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nasengel AL ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin. Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch eine Schleimhautabschwellung. NASENGEL AL WIRD ANGEWENDET • zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündung der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohres in Verbindung mit Schnupfen. Nasengel AL ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASENGEL AL BEACHTEN? NASENGEL AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • w Lue koko asiakirja
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nasentropfen AL 0,05% Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml Lösung Nasentropfen AL 0,1% Xylometazolinhydrochlorid 1,0 mg/ml Lösung Nasenspray AL 0,05% Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml Lösung Nasenspray AL 0,1% Xylometazolinhydrochlorid 1,0 mg/ml Lösung Nasengel AL Xylometazolinhydrochlorid 1,0 mg/g Gel Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Nasentropfen AL 0,05% _ 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid. _Nasentropfen AL 0,1% _ 1 ml Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. _Nasenspray AL 0,05% _ 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Xylometazolinhydrochlorid. _Nasenspray AL 0,1% _ 1 ml Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. _Nasengel AL _ 1 g Gel enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid. _Nasentropfen AL 0,05% / Nasentropfen AL 0,1% / Nasenspray AL 0,05% / _ _Nasenspray AL 0,1% _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,2 mg Benzalkoniumchlorid. _ _ _Nasengel AL _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 0,2 mg 2 Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM _Nasentropfen AL 0,05% / Nasentropfen AL 0,1% / Nasenspray AL 0,05% / _ _Nasenspray AL 0,1% _ Lösung. Klare, farblose Lösung. _Nasengel AL _ Gel. Klares, farbloses Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica). _Zusätzlich für Nasenspray AL 0,05% / Nasentropfen AL 0,05%: _ Diese Arzneimittel sind für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt. _Zusätzlich für Nasentropfen AL 0,05% / Nasentropfen AL 0,1% / Nasenspray AL _ _0,1% / Nasengel AL:_ Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohres in Verbindung mit Schnupfen. _Zusätzlic Lue koko asiakirja