Nasacort 55 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Triamcinolone acetonide

Saatavilla:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC-koodi:

R01AD11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Triamcinolone acetonide

Annos:

55 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 annosta (VNR-numero: 029494), 120 annosta (VNR-numero: 034900), 120 annosta (VNR-numero: 090662)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 annosta Itsehoito: 120 annosta Resepti: 120 annosta

Terapeuttinen alue:

triamsinoloni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1997-11-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NASACORT 55 MIKROGRAMMAA/ANNOS NENÄSUMUTE, SUSPENSIO
triamsinoloniasetonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 vuorokauden
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nasacort on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nasacort-valmistetta
3.
Miten Nasacort-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nasacort-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NASACORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nasacort-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on
triamsinoloniasetonidi, joka on kortikosteroidien
ryhmään kuuluva lääkeaine eli eräs steroidi. Sitä annetaan
suihkeena nenään allergisen nuhan
nenäoireiden hoitoon.
Allergisia nenäoireita ovat muun muassa aivastelu, kutina ja
tukkoinen tai vuotava nenä. Tällaista
allergiaa, kuten heinänuhaa, voivat aiheuttaa eri siitepölyt eri
vuodenaikoina. Sitä kutsutaan
”kausiluonteiseksi allergiseksi nuhaksi”.
Tämä lääke auttaa vain, jos sitä käytetään säännöllisesti,
ja se ei välttämättä helpota oireitasi heti.
Joillakin potilailla vaikutus alkaa ensimmäisenä hoitopäivänä,
mutta toisilla
oireiden helpottumiseen
voi mennä 3–4 päivää.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi
7 vuorokauden jälkeen.
2.
M

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nasacort 55 mikrogrammaa/annos nenäsumute, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi pullo sisältää joko 6,5 g tai 16,5 g suspensiota (vastaa 3,575
mg tai 9,075 mg
triamsinoloniasetonidia). Jokainen suihke sisältää 55 mikrogrammaa
triamsinoloniasetonidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 15 mikrogrammaa
bentsalkoniumkloridia/suihke.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Hajusteeton, luonnonvalkoinen,
tiksotrooppinen mikrokiteisen triamsinoloniasetonidin
vesisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nasacort on tarkoitettu kausiluonteisen ja ympärivuotisen allergisen
nuhan hoitoon aikuisille
ja
vähintään 2-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu aloitusannos on 220 mikrogrammaa eli 2 suihketta kumpaankin
sieraimeen kerran päivässä.
Kun oireet saadaan hallintaan, ylläpitohoitoon
riittää 110 mikrogrammaa (1 suihke kumpaankin
sieraimeen kerran päivässä).
_Pediatriset potilaat _
Vähintään 12-vuotiaat lapset
Suositeltu aloitusannos on 220 mikrogrammaa eli 2 suihketta kumpaankin
sieraimeen kerran päivässä.
Kun oireet saadaan hallintaan, ylläpitohoitoon
riittää 110 mikrogrammaa (1 suihke kumpaankin
sieraimeen kerran päivässä).
6–12-vuotiaat lapset
Suositeltu annos on 110 mikrogrammaa eli 1 suihke kumpaankin
sieraimeen kerran päivässä.
Potilaille, joilla on vaikeampia oireita, voidaan käyttää 220
mikrogramman annosta. Kun oireet on
saatu hallintaan, potilaiden tulee käyttää pienintä riittävän
tehon antavaa annosta (ks. kohdat 4.4 ja
5.1).
2–5-vuotiaat lapset
Suositeltu ja ennimmäisannos on 110 mikrogrammaa eli 1 suihke
kumpaankin sieraimeen kerran
päivässä (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Jatkuvaa käyttöä yli 3 kuukauden ajan ei suositella alle
12-vuotiaille lapsille.
2
Antotapa
Nasacort on tarkoitettu käytettäväksi vain nenään.
Pulloa on ravistettava varovasti aina ennen käyttöä.
Jokainen nenäsumutteen suihke si