Naproxen Sandoz 250 mg tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxen 250 mg

Saatavilla:

Sandoz SA-NV

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxen

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

Tablet

Koostumus:

Naproxen 250 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Naproxen

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 274687-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421009090 - CNK-code: 2274918 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274687-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274687-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274687-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2005-07-04

Pakkausseloste

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXEN SANDOZ 250 MG TABLETTEN
NAPROXEN SANDOZ 500 MG TABLETTEN
Naproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naproxen Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NAPROXEN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Naproxen Sandoz (naproxen) is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir
middel (NSAI).
Naproxen remt de ontstekingsverschijnselen, verlicht de pijn en
vermindert ook de koorts.
Naproxen Sandoz is aangewezen bij ziekten waarvan de symptomen door
ontsteking worden
veroorzaakt. Zoals alle ontstekingsremmende stoffen, kan Naproxen
Sandoz deze symptomen enkel
verlichten, want meestal is de precieze oorzaak van deze aandoeningen
niet bekend.
Enkel uw arts kan deze aandoeningen diagnosticeren en beslissen of een
dergelijk geneesmiddel
geschikt is voor u.
Naproxen Sandoz is omwille van zijn ontstekingsremmende eigenschappen
aangewezen bij :
-
chronische inflammatoire ziekten zoals:
-
chronische, evolutieve polyartritis (of reumatoïde artritis);
-
juveniele reumatoïde artritis;
-
ankyloserende spondyloartritis.
-
acute inflammatoire opstoten van artrose.
-
bursitis (ontsteking van een slijmbeurs), tendinitis (peesontsteking),
synovitis
(gewrichtsvliesontst

Valmisteyhteenveto

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen Sandoz 250 mg tabletten
Naproxen Sandoz 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet Naproxen Sandoz 250 mg bevat 250 mg naproxen.
Iedere tablet Naproxen Sandoz 500 mg bevat 500 mg naproxen.
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Naproxen Sandoz 250 mg: gele, witgevlekte, biconvexe, ronde, deelbare
tablet.
Naproxen Sandoz 500 mg: gele, witgevlekte, biconvexe, langwerpige,
deelbare tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAI) vormen slechts
een symptomatische
behandeling of een therapeutische oppuntstelling bij de meeste
indicaties aangezien de exacte
etiologie van vele inflammatoire gewrichtsaandoeningen onbekend
blijft.
Indien de oorzaak van het inflammatoir verschijnsel gekend is, is het
uiteraard raadzaam de
behandeling stop te zetten.
In hoofdzaak anti-inflammatoire indicaties:
-
primair chronisch reuma (of reumatoïde artritis);
-
juveniele reumatoïde artritis;
-
spondylartritis ankylopoetica;
-
acute inflammatoire opstoten van artrose;
-
bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis.
Indicaties waarbij hoofdzakelijk een analgetisch effect beoogd wordt:
-
inflammatoire en pijnlijke toestanden na trauma of chirurgie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen
tot een minimum beperkt blijven
(zie rubriek 4.4).
Het pijnstillende effect van naproxen treedt in 1 uur na inname.
Naproxen Sandoz mag toegediend worden met een maaltijd en/of antacida
en een groot glas water.
De dosering dient verlaagd te worden bij patiënten met nier- of
leverinsufficiëntie of bij ouderen. Bij
patiënten met een baselinecreatinineklaring < 20 ml/minuut werd een
accumulatie waargenomen van de
na