Napromex 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxen

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxen

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 139758), 100 (VNR-numero: 139766) Ei kaupan: 2 PÄ

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 2 PÄ

Terapeuttinen alue:

naprokseeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0297

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1992-10-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NAPROMEX 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Naprokseeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Napromex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Napromexia
3.
Miten Napromexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Napromexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NAPROMEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Napromex-tablettien sisältämä naprokseeni on tulehdusta ja kipua
lievittävä sekä kuumetta alentava
lääke. Se vähentää kipua ja tulehdusta aiheuttavien
välittäjäaineiden muodostumista elimistössä sekä
kuumetta nostavien välittäjäaineiden muodostumista
keskushermostossa.
LÄÄKKEEN KÄYTTÖAIHEET
Napromexia käytetään kuumeen hoitoon sekä tulehduksen ja kivun
lievittämiseen mm. seuraavissa
sairauksissa ja tilanteissa: nivelreuma, selkärankareuma ja muut
reumaattiset niveltulehdukset,
nivelrikko,
kihti, vammojen ja leikkausten jälkitilat, migreeni ja
kuukautiskivut.
Naprokseenia, jota Napromex sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN K

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Napromex 500 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg naprokseenia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valmisteen kuvaus:
Keltainen, kalvopäällysteinen soikea tabletti molemminpuolisella
jakouralla, 7,7 x 18,3 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
nivelreuma, selkärankareuma ja muut reumaattiset niveltulehdukset
•
nivelrikko
•
akuutti kihti
•
posttraumaattiset ja postoperatiiviset tulehdus- ja kiputilat
•
hammassärky sekä suukirurgisten leikkausten ja toimenpiteiden
aiheuttama kipu
•
kuume
•
kuukautiskivut
•
primäärinen menorrhagia ja menorrhagia kierukkaa käyttävillä
naisilla
•
migreenin ehkäisy ja hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä
pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän
mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.).
Aikuiset:
Yksilöllisen
tarpeen mukaan tavallisesti 250-500 mg (½-1 tablettia) kahdesti
vuorokaudessa.
Jos nivelreumassa hallitseva oire on aamujäykkyys, saattaa
kerta-annos 500-750 mg iltaisin olla
riittävä.
Migreenin ehkäisyssä suositeltava annos on 250-500 mg kahdesti
vuorokaudessa.
Akuutin migreenikohtauksen ja akuutin kihtikohtauksen hoidossa
suositeltu aloitusannos on 500-750
mg ja tämän jälkeen 250-500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Enimmäisannos on 1250 mg
vuorokaudessa.
Kuukautiskipujen ja runsaiden kuukautisvuotojen hoidossa suositeltu
aloitusannos on 250-500 mg ja
tämän jälkeen 250-500 mg kahdesti vuorokaudessa. Yli 1000 mg:n
vuorokausiannoksia eikä viikkoa
pitempiä hoitojaksoja suositella.
Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat):
Lapsille suositeltu vuorokausiannos on 10 mg/kg kahteen osa-annokseen
jaettuna (1-5). Naprokseeni
500 mg tabletit eivät sovi alle 38 kg painaville lapsille. 38-50 kg
painaville voidaan antaa 250 mg (½
tablettia) kahdesti vuorokaudessa. Yli 50 kg painaville potilaille
voidaan anta