Napritum 500 mg Tabletki

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Naproxenum

Saatavilla:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC-koodi:

M01AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxenum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Tabletki

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292690; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292829; Zawartość opakowania: 500 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292812; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292805; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292799; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292782; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292775; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292645; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292652; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292669; Zawartość opakowania: 500 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292843; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292768; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292676; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292683; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292638; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292751; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292744; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292737; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292836; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292720; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292713; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991292706

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NAPRITUM, 250 MG, TABLETKI
NAPRITUM, 500 MG, TABLETKI
_Naproxenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Napritum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Napritum
3.
Jak stosować lek Napritum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Napritum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NAPRITUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Napritum zawiera substancję nazywaną naproksenem. Jest to
niesteroidowy lek przeciwzapalny
(NLPZ).
Lek Napritum stosuje się w celu zmniejszenia bólu, obrzęku,
zaczerwienienia i stanu zapalnego oraz
u dorosłych pacjentów:
•
w chorobach mięśni, stawów i ścięgien, takich jak nadwyrężenia,
dna moczanowa,
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ból i sztywność
karku i pleców) oraz zapalenie
stawów.
•
w bolesnym miesiączkowaniu.
Lek może być także stosowany u dzieci w wieku powyżej 5 lat (o
masie ciała powyżej 25 kg) z
reumatoidalnym zapaleniem stawów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NAPRITUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NAPRITUM:
Jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen, naproksen sodowy lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), aspirynę, inne
NLPZ (takie jak: ibuprofen lub
diklofenak).
•

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Napritum, 250 mg, tabletki
Napritum, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 250 mg naproksenu.
Każda tabletka zawiera 500 mg naproksenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka Napritum, 250 mg zawiera 60,83 mg laktozy (laktozy
jednowodnej).
Każda tabletka Napritum, 500 mg zawiera 121,66 mg laktozy (laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Napritum, 250 mg, tabletki: _
Żółte, nakrapiane, obustronnie wypukłe, okrągłe (o średnicy
10,5 mm), niepowlekane tabletki o
ściętych krawędziach z wytłoczeniem „T” i „18” po obu
stronach linii podziału i po jednej stronie
tabletki oraz gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
_ _
_Napritum, 500 mg, tabletki: _
Żółte, nakrapiane, obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki,
niepowlekane tabletki z wytłoczeniem
„T” i „20” po obu stronach linii podziału i po jednej stronie
tabletki oraz gładkie po drugiej stronie.
Rozmiar tabletki 18,5 mm x 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_DOROŚLI: _
Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia kości i stawów
(choroba zwyrodnieniowa
stawów), zesztywniającego zapalenia kręgosłupa, ostrej dny
moczanowej, ostrych zaburzeń
mięśniowo-szkieletowych i bolesnego miesiączkowania.
_DZIECI: _
Leczenie młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć poprzez
stosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów
(patrz punkt 4.4.).
_ _
_DOROŚLI_
2
_REUMATOIDALNE ZAPALENIE STAWÓW, CHOROBA ZWYRODNIENIOWA STAWÓW,
ZESZTYWNIAJĄCE ZAPALENIE _
_KRĘGOSŁUPA _
Od 500 mg do 1 g w 2 dawkach podzielonych co 12 godzin lub w dawce
pojedynczej.
Zaleca się zast