Naklofen 50 mg zarnās šķīstošās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Diklofenaka nātrija sāls

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenacum natricum

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

Zarnās šķīstošā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NAKLOFEN 50 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES
_Diclofenacum natricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Naklofen un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Naklofen lietošanas
3.
Kā lietot Naklofen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Naklofen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NAKLOFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Naklofen ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar pretiekaisuma,
pretsāpju un pretdrudža darbību. Tā
galvenais darbības mehānisms ir prostaglandīnu sintēzes
kavēšana. To lieto visu veidu reimatisku
slimību ārstēšanai un dažādu sāpju veidu mazināšanai.
Zarnās šķīstošās tabletes ir apvalkotas ar pārklājumu, kas ir
izturīgs pret skābēm, un netiek
izšķīdinātas, kamēr nav nokļuvušas zarnās. Tās tiek lietotas
akūtu stāvokļu ārstēšanai.
Ārsti nozīmē šīs zāles tādu slimību ārstēšanai, kad
nepieciešama pretiekaisuma un/vai pretsāpju
darbība:
-
iekaisīgas reimatiskas slimības (reimatoīdais artrīts,
seronegatīvs spondiloartrīts, citi artrīti),
-
deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības (artroze,
spondiloze),
-
kristālisks artrīts (podagra, pseidopodagra),
-
ārpuslocītavu reimatisms (periartrīts, bursīts, miozīts,
tendinīts, sinovīts),
-
ginekoloģiskas slimības (sāpes menstruāciju laikā, pēc

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Naklofen 50 mg zarnās šķīstošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā tablete satur 50 mg diklofenaka nātrija
sāls (_Diclofenacum natricum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
-
laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā tablete.
Apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, gludas tabletes brūni dzeltenā
krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Slimības, kad nepieciešama pretiekaisuma un/vai pretsāpju darbība:
-
iekaisīgas reimatiskas slimības: reimatoīdais artrīts,
seronegatīvs spondiloartrīts, juvenīlais
reimatoīdais artrīts, citi artrīti,
-
deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības: artroze,
spondiloze,
-
kristālisks artrīts: podagra un pseidopodagra,
-
ārpuslocītavu reimatisms: periartrīts, bursīts, miozīts,
tendinīts, sinovīts,
-
citi skeleta un muskuļu sistēmas iekaisīgi un sāpīgi stāvokļi.
Par pretsāpju līdzekli Naklofen
lieto mīksto audu bojājumu gadījumā, pēc dzemdībām (ja māte
nezīda
bērnu), primāras un sekundāras dismenorejas gadījumā, pēc
dažādām stomatoloģiskajām procedūrām,
pēc ķirurģiskas operācijas, aknu un nieru koliku gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_PIEAUGUŠIE_
Pieaugušiem sākumā 100 – 150 mg diklofenaka dienā, atkarībā no
slimības smaguma, t.i. viena tablete
pa 50 mg 2 - 3 reizes dienā.
Parastā balstdeva ir 100 mg diklofenaka dienā.
Ārstēšana iespējama tikai ar vienu zāļu formu vai kombinācijā,
ņemot vērā kopējo maksimālo dienas
devu 150 mg.
Ieteicamā maksimālā diklofenaka dienas deva ir 150 mg.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība
lietošanā).
_PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA_
Pusaudžiem no 14 gadu vecuma ieteicamā