Nailcure Sandoz 50mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

amorolfinum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

D01AE16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amorolfinum

Lääkemuoto:

wirkstoffhaltiger Nagellack

Koostumus:

A) Nagellack: amorolfinum 50 mg ut amorolfini hydrochloridum, ethanolum anhydricum, ammonio methacrylatis copolymerum A, ethylis acetas, butylis acetas, triacetinum, ad solutionem pro 1 ml. B) Tupfer: alcohol isopropylicus 70 %.

luokka:

D

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Nagelmykosen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2016-08-03

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes,
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zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie
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Nailcure Sandoz® 50 mg/ml, Nagellack
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Nailcure Sandoz 50 mg/ml und wann wird es angewendet?
Nailcure Sandoz 50 mg/ml Nagellack ist ein Arzneimittel gegen
Pilzinfektionen (Mykosen) der
Nägel, das äusserlich angewendet wird. Ohne Verschreibung des Arztes
bzw. der Ärztin wird
Nailcure Sandoz 50 mg/ml Nagellack zur Behandlung von Nagelmykosen am
vorderen und
seitlichen Nagelrand (wie auf der unten stehenden Abbildung Nr. 1)
angewendet, wenn nicht mehr
als zwei Nägel befallen sind. Sollte die Infektion ähnlich wie auf
den Abbildungen Nr. 2 oder Nr. 3
aussehen (auf denen mehr als nur der vordere und seitliche Nagelrand
befallen sind), dann müssen
Sie einen Arzt aufsuchen.
Eine Nagelmykose ist üblicherweise mit einer weissen, gelben oder
braunen Verfärbung und mit
einer Verdickung des Nagels verbunden, wobei das Aussehen des Befalls
sehr unterschiedlich sein
kann.
Der im Nailcure Sandoz 50 mg/ml Nagellack enthaltene Wirkstoff
Amorolfin hemmt das Wachstum
der Pilze und tötet sie ab. Nailcure Sandoz 50 mg/ml Nagellack wirkt
gegen verschiedenste Pilzarten,
wie Hefen, die eigentlichen Hautpilze (Dermatophyten) und
Schimmelpilze. Bakterien sind jedoch
auf Amorolfin nicht empfindlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Der Erfolg einer Behandlung
mit Nailcure Sandoz 50 mg/ml
Nagellack bedingt seine

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Nailcure Sandoz® 50 mg/ml Nagellack
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Amorolfinum ut Amorolfini hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Solvens: Ethanolum anhydricum, excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nagellack: Amorolfin 50 mg/ml, separate Tupfer zur Reinigung,
getränkt mit alcohol isopropylicus
70% in Folienpackungen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von milden subungualen Nagelmykosen am vorderen und
seitlichen Nagelrand,
wenn durch Dermatophyten, Hefen oder Schimmelpilze verursacht und
nicht mehr als zwei Nägel
befallen sind.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Einmal wöchentlich auf die befallenen Finger- oder Zehennägel
auftragen.
Art und Dauer der Anwendung (Applikationsart)
Für einen Therapieerfolg ist eine gute begleitende Nagelpflege von
entscheidender Wichtigkeit.
Unter Umständen empfiehlt sich der Beizug einer in Nagelpflege
erfahrenen Fachperson (z.B.
Podologe).
Der Patient soll den Nagellack wie folgt anwenden:
1.Vor der ersten Anwendung unbedingt die erkrankten Teile der Nägel
(vor allem Nagelflächen) mit
einer der Packung beiliegenden Nagelfeile so gut wie möglich
abfeilen. Achtung: Eine für die
Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege gesunder Nägel
nicht mehr verwendet werden.
Dann für die Reinigung und die Entfettung der Nageloberfläche einen
getränkten Tupfer (liegt bei)
verwenden. Befallene Nägel vor der weiteren Anwendung von Nailcure
Sandoz 50 mg/ml nach
Bedarf nachfeilen, in jedem Fall aber mit einem getränkten Tupfer
reinigen und vorhandene
Lackreste beseitigen.
2.Den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel
auf die ganze Fläche des
erkrankten Nagels auftragen und trocknen lassen. Den Spatel für jeden
zu behandelnden Nagel neu
eintauchen und nicht am Fläschchenhals abstreifen. Den Spatel nach
Gebrauch mit dem gleichen
getränkten Tupfer reinigen, 1-2 Minuten trocknen lassen und das
Fläschchen gut verschliessen.
3.Bei Arbeiten mit organischen Lösungs