Mydriaticum Dispersa Augentropfen

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

tropicamidum

Saatavilla:

OmniVision AG

ATC-koodi:

S01FA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tropicamidum

Lääkemuoto:

Augentropfen

Koostumus:

tropicamidum 5 mg, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum dilutum ad pH, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Zur diagnostischen und praeoperativen Mydriasis

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1957-10-18

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Mydriaticum «Dispersa»
OMNIVISION
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Tropicamidum.
_Hilfsstoffe:_ Conservans: Benzalkonii chloridum 0,10 mg/ml, Excipiens
ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Augentropfen: Tropicamidum 5 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diagnostische Mydriasis und Zykloplegie (Fundusuntersuchungen,
Skiaskopie), präoperative Pupillenerweiterung (z.B. vor
Kataraktoperationen).
Dosierung/Anwendung
_Einfache Mydriasis:_ 1–2 Tropfen.
_Zykloplegie bei Skiaskopie:_ 4–6 Tropfen im Abstand von je 5
Minuten in
das zu untersuchende Auge geben.
Anwendung bei Kindern: Es muss vorsichtig dosiert und unmittelbar nach
der Instillation durch Pünktchenokklusion die Tränenwege blockiert
werden.
Kontraindikationen
Engwinkelglaukom, Überempfndlichkeit gegenüber dem Wirkstof oder
einem Hilfsstof.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Gegebenenfalls ist nach der Untersuchung ein Antidot (Miotikum) zu
applizieren.
Um die mögliche systemische Resorption auf ein Minimum zu
beschränken, sollte der Patient nach Instillation der Augentropfen
den
Tränenkanal des behandelten Auges sofort während 2–3 Minuten durch
Fingerdruck komprimieren.
Bei älteren Patienten sollten Mydriatica und Zykloplegika generell
mit
Vorsicht angewendet werden.
_Hinweis für Kontaktlinsenträger_
Vor der Anwendung von Mydriaticum sollten die Kontaktlinsen vom Auge
entfernt und nach frühestens 10 Minuten wieder eingesetzt werden.
Interaktionen
Die gleichzeitige Einnahme oder Anwendung anderer atropinähnlicher
Substanzen, trizyklischer Antidepressiva, zahlreicher Antihistaminica
H
1
,
anticholinergischer Antiparkinsonmittel, Phenothiazine, Neuroleptika
und
Disopyramid kann die Wirkung von Tropicamid verstärken und sollte bei
der Dosierung berücksichtigt werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren
Frauen verfügbar. Unter diesen Umständen sollte das Arzneimittel nur
verabreicht werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Es ist nich