MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 250MG CAPSULE,HARD

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

MOFETIL MYCOPHENOLATE

Saatavilla:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC-koodi:

L04AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MYCOPHENOLIC ACID

Annos:

250MG

Lääkemuoto:

CAPSULE,HARD

Koostumus:

MOFETIL MYCOPHENOLATE (8000001509) 250MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

MYCOPHENOLIC ACID

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1331/01/DC CHANGE TO NL/H/4567/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 CAPS IN BLISTER(S) (28M003601) 100 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 250 MG ΚΑΨΆΚΙΑ
μυκοφαινολική μοφετίλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Mycophenolate Mofetil Accord και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Mycophenolate Mofetil Accord
3. Πώς να πάρετε το Mycophenolate Mofetil Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Mycophenolate Mofetil Accord
6. Περιεχόμε

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 250 mg
μυκοφαινολικής μοφετίλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Καψάκιο χρώματος γαλάζιου/ροδακινί,
μεγέθους ‘1’, από σκληρή ζελατίνη με
χαραγμένη την ένδειξη 'MMF' στο κάλυμμα
και '250' στο κύριο μέρος, το οποίο
περιέχει λευκή έως υπόλευκη σκόνη
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μυκοφαινολική μοφετίλη ενδείκνυται
σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και
κορτικοστεροειδή, για την προφύλαξη
από την οξεία απόρριψη του
μοσχεύματος σε
ασθενείς που έλαβαν αλλογενή νεφρικά,
καρδιακά ή ηπατικά μοσχεύματα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με μυκοφαινολική μοφετίλη
θα πρέπει να ξεκινάει και να
διατηρείται από
κατάλληλα εκπαιδευμένους ιατρούς,
ειδικευμένους στις μεταμοσχεύσεις.
Δοσολογία
Χρήση στη μεταμόσχευση νεφρού:
Ενήλικες:
Η μυκοφαινολική μοφετίλη από του
στόματος θα πρέπει να ξεκινάει εντός 72
ωρών
από τη μεταμόσχευση. Η συνιστώμενη
δόση σε ασθενείς με νεφρικό μόσχ