MUVETT S 200mg+120mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

SIMETICONA; MALEATO DE TRIMEBUTINA;

Saatavilla:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

A03AA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

SIMETHICONE; MALEATE TRIMEBUTINA;

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón x 7, 10, 14, 21, 28, 35, 50, 70 y 100 tabletas en Blíster PVC-PVDC incoloro/ Aluminio.

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

Terapeuttinen ryhmä:

Trimebutina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón x 7, 10, 14, 21, 28, 35, 50, 70 y 100 tabletas recubiertas en blíster Aluminio- PVC/PVDC incoloro.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-07-19

Valmisteyhteenveto

Pág. 1 de 1
Calle Los Libertadores 155, Piso 6-7, San Isidro, Lima 27 – Perú
Central Telefónica: (51-1) 611-5500 / Ventas: (51-1) 611-5514 Fax:
(51-1) 628-9540
http://www.unimed.com.pe
CDT-061/21
Lima, 09 de junio del 2021
DOCTORA
ANA GABRIELA SILVA FLOR DE OLÓRTEGUI
DIRECTORA EJECUTIVA
DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS – DIGEMID
Presente. -
Asunto
:
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
Expediente Nº 20-045838-1 del 26/06/2020
De nuestra mayor consideración:
Nos dirigimos a usted para saludarla cordialmente, y en atención a la
observación realizada a
nuestra solicitud de reinscripción del producto MUVETT S Tableta
Recubierta con Expediente
Nº 20-045838-1 del 26/06/2020, con respecto a la información de
proyecto de ficha técnica,
señalamos que:
El registro sanitario del producto MUVETT S Tableta Recubierta, fue
obtenido antes de
entrada
en
vigencia
de
la
Ley
29459,
Ley de
los
Productos
Farmacéuticos,
Dispositivos
Médicos
y
Productos
Sanitarios
y
de
sus
reglamentos
correspondientes,
donde
no
se
establece como requisito la presentación del proyecto de Ficha
técnica para el profesional de
salud. Así mismo, de acuerdo al D.S.: Nº 016-2013-SA, se establece
que “…los titulares de
registro sanitario tendrán un plazo máximo de cinco (5) años
contados a partir de la vigencia
del presente Decreto Supremo para sustentar la eficacia y seguridad de
sus especialidades
farmacéuticas, de acuerdo a los criterios y acciones para la
evaluación y cumplimiento de su
eficacia y seguridad que apruebe la Autoridad Nacional de Salud
(ANS)…”
Por lo expuesto, solicitamos tenga a bien aceptar la presentación
solo del proyecto inserto
paciente para el trámite de reinscripción del producto MUVETT S
Tableta Recubierta.
Sin otro particular y agradeciendo sus buenos oficios al presente, le
hacemos expresa nuestra
más especial consideración y estima.
Atentamente,