Muscomed 2,5 mg/g cremă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Thiocolchicosidum

Saatavilla:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC-koodi:

M02AX10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Thiocolchicosidum

Annos:

2,5 mg/g

Lääkemuoto:

cremă

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Valtuutus päivämäärä:

2022-08-04

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MUSCOMED 2,5 MG/G CREMĂ
Thiocolchicosidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Muscomed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Muscomed
3. Cum să utilizați Muscomed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Muscomed
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MUSCOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Muscomed conţine substanţa activa tiocolchicozidă, care este un
miorelaxant semisintetic, derivat al
glicozidei naturale colchicozida.
Reduce moderat sau înlătură spasme musculare asociate cu sistemul
nervos central. În caz de
hipertensiune musculară spastică, reduce rezistenţa pasivă a
muşchilor la întindere sau reduce
spasme musculare involuntare dureroase.
Tiocolchiozida se indică pentru tratamentul simptomatic al spasmelor
musculare.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI MUSCOMED
NU UTILIZAȚI MUSCOMED
-
dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumertae la pct. 6);
-
dacă aveţi hipotonie musculară și paralizie ușoară;
-
dacă sunteţi gravidă;
-
dacă alăptați.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Tratamentul trebuie oprit imediat în cazul prezenţei oricărei
reacţii adverse la nivelul p

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Muscomed 2,5 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1g cremă conţine tiocolchicozidă 2,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lanolină anhidră, alcool cetilic,
metilparaben, etilparaben.
Pentru lista completă a excipienților, vezi p. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă de culoare galben pal.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tiocolchiozida se indică pentru tratamentul simptomatic al spasmelor
musculare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Muscomed cremă se aplică cutanat de 2-3 ori pe zi, sub supravegherea
medicului.
_ _
GRUPE SPECIALE DE PACIENȚI
_Insuficiență renală/hepatică_
Nu există date referitor la siguranța și eficacitatea privind
utilizarea Muscomed cremă la pacienții
cu insuficiență renală/hepatică.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă utilizarea Muscomed cremă la copii cu vârsta mai
mică de 15 ani.
_Vârstnici _
Nu există date referitor la siguranța și eficacitatea privind
utilizarea Muscomed cremă la pacienții
vârstnici.
_ _
MOD DE UTILIZARE
Se aplică în strat subţire, masând uşor pielea. Cantitatea
aplicată de medicament depinde de mărimea
zonei dureroase.
După aplicarea produsului mâinile se spală.
Durata curei de tratament depinde de indicaţiile terapeutice şi de
efectul obţinut.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la tiocolchicozidă sau oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
-
hipotonie musculară și paralizie uşoară;
-
sarcină și lactație (vezi pct 4.6);
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Se întrerupe administrarea la apariţia semnelor de
hipersensibilitate. Muscomed cremă se aplică
doar pe porţiunile intacte ale pielii, excluzînd porţiunele cu
răni deschise. A nu se aplica sub
pansament ocluziv. A se evita contactul medicamentului cu ochii şi
mucoasele.
Excipienți
Muscomed conține metilparaben și etilparaben și poate provoca
reacții alergice (chiar întârziate) și