Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Mupirocin-Calcium (Ph.Eur.)

Saatavilla:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

ATC-koodi:

R01AX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mupirocin Calcium (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Nasensalbe

Koostumus:

Teil 1 - Nasensalbe; Mupirocin-Calcium (Ph.Eur.) (30938) 21,5 Milligramm

Antoreitti:

nasale Anwendung

Tuoteyhteenveto:

PZN: 15393301 Darreichung: Nasensalbe Menge: 5 g

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2019-03-14

Pakkausseloste

palde-mupirocin-nasal-3252000-de-3-1
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 MG/G NASENSALBE
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 1 Jahr
Mupirocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mupirocin InfectoPharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mupirocin InfectoPharm beachten?
3.
Wie ist Mupirocin InfectoPharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mupirocin InfectoPharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUPIROCIN INFECTOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mupirocin InfectoPharm enthält den Wirkstoff Mupirocin (als
Mupirocin-Calcium Ph. Eur.)).
Mupirocin InfectoPharm ist eine antibiotische Nasensalbe.
Sie wird angewendet:

zur Bekämpfung einer Gruppe von Bakterien in der Nase, genannt
Staphylokokken.

Diese Gruppe umfasst auch MRSA (Methicillin-resistente Stämme von
_Staphylococcus aureus_
).

Die Salbe ist nur für die Anwendung in der Nase geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUPIROCIN INFECTOPHARM BEACHTEN?
MUPIROCIN INFECTOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Mupirocin-Calcium (Ph. Eur.), Mupirocin oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandtei

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Nasensalbe enthalten 2,00 g Mupirocin (als Mupirocin Calcium
(Ph. Eur.)).
1 g Nasensalbe enthält 20 mg Mupirocin (als Mupirocin Calcium (Ph.
Eur.)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cremefarbene, glatte Nasensalbe.
Nasensalbe auf Basis von weißer Vaseline, welche einen Glycerinester
enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mupirocin InfectoPharm ist indiziert zur Elimination von
Staphylokokken, einschließlich Methicillin-
resistenter Stämme von
_Staphylococcus aureus_
(MRSA), aus der Nasenschleimhaut bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Kinder ab 1 Jahr:
_
Mupirocin InfectoPharm sollte 2- bis 3-mal täglich in den vorderen
Bereich der Nase eingebracht
werden.
_Kinder und Jugendliche: _
_Kinder < 1 Jahr: _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Mupirocin InfectoPharm bei Kindern
im Alter von unter 1 Jahr
wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
_Nierenfunktionsstörung: _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Leberfunktionsstörung: _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Topisch.
Eine kleine Menge Salbe (ungefähr in der Größe eines
Streichholzkopfes) wird mit Hilfe des kleinen
Fingers in jedes Nasenloch eingebracht. Die Nasenlöcher werden durch
seitliches Zusammendrücken
der Nasenflügel verschlossen; dadurch wird eine gleichmäßige
Verteilung der Salbe gewährleistet. Für
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die Applikation, vor allem bei Kindern und schwerkranken Patienten,
kann an Stelle des kleinen
Fingers ein Wattestäbchen verwendet werden.
Die bakterielle Besiedlung sollte normalerweise nach 5–7 Tagen
Behandlung beseitigt sein und sollte
durch mikrobiologische Kontrolle überprüft werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine