MUPHORAN 208 MG FLAKON, 1 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

fotemustine

Saatavilla:

SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.

ATC-koodi:

L01AD05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

to fotemusti

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

fotemustine

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1993-11-02

Pakkausseloste

_ _
_                                        _
_ 1/6 _

KULLANMA TALİMATI 

MUPHORAN PARENTERAL
KULLANIM IÇIN SEYRELTILEN (INFÜZYON) TOZ VE ÇÖZELTI 
İNTRAVENÖZ YOLLA UYGULANIR. 

_ETKIN MADDE: _Her bir flakon  208 mg Fotemustin
içermektedir.  

_YARDIMCI MADDELER: _ Çözücü: %80 v/v
etil alkol.............3.35 ml 
Enjeksiyonluk su.....................k.m 4.00 ml 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz.  _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız.  _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1.  MUPHORAN nedir ve ne için kullanılır  _
_2.  MUPHORAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3.  MUPHORAN nasıl kullanılır  _
_4.  Olası yan etkiler nelerdir? _
_5.  MUPHORAN’ın saklanması  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1.  MUPHORAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  



MUPHORAN bir sitostatik alkilleyici ajandır, bazı hücrelerin
büyümesini engeller.  


MUPHORAN  damardan kullanım için seyreltilen (infüzyon) 208 mg toz içeren 1 flakon 
ve  4  ml’lik  çözücü  içeren  ampul  ambalajda  bulunmaktadır.  Etkin  madde  çözülerek 
hazırlanan çözelti 4.16 ml’dir. Hazırlanan 4 ml çözelti
200 mg fotemustin içermektedir. 

MUPHORAN belli hücrelerin b�

Valmisteyhteenveto

_1/8_  
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
MUPHORAN,
parenteral kullanım için seyreltilen (infüzyon) toz ve çözelti.

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: Fotemustin 208 mg  
Hazırlanan  çözelti,  4.16  ml  hacmi  temsil  etmektedir.    (4  ml  çözelti  içinde  200  mg 
fotemustin). 

YARDIMCI MADDELER (ETKISI BILINEN): 
     Çözücü: %80 v/v etanol (veya enjekte edilebilen
preparatlar için %95 v/v etanol ve su) 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Parenteral kullanım için
seyreltilen (infüzyon)  toz ve çözelti.   

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Disemine malign  melanoma (serebral lokalizasyonlar dahil). 
Primer malign beyin tümörleri.  

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
Bu  tedavi  sitostatik  ilaçların  kullanımında  deneyimli  sağlık  çalışanı  tarafından 
uygulanmalıdır.  

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Çözelti kullanımdan hemen önce hazırlanmalıdır.  
Fotemustin  flakonun  içeriği  tam  olarak  ölçülmüş  4  ml  steril  alkol  çözeltisinde 
çözülür.  Daha  sonra  enjekte  edilecek  doz  hesaplanır  ve  %5’lik  izotonik  glukoz 
çözeltisi ile seyreltilerek intravenöz yolla uygulanır.  

Hazırlanan çözelti ışıktan korunarak, 1
saat içinde intravenöz yolla uygulanmalıdır.  
  Tek ajan kemoterapi’de: 
- İndüksiyon tedavisi: 1 hafta aralıklarla birbirini izleyen 3 uygulama, daha sonra 4-5 
haftalık tedavi aralığı bırakılır.  
- İdame tedavisi : her 3 haftada bir uygulama.  
Pozoloji: 100 mg/m
2 

  Kombinasyon kemoterapi’de: 
- İndüksiyon tedavisinin 3. uygulaması iptal edilir. Doz 100
mg/m
2 
de kalır.  

Dakarbazin ile ilgili: 
Aynı gün