Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium selenite, Zinc oxide, Manganese carbonate, Copper (II) carbonate
WARBURTON TECHNOLOGY LIMITED
QA12CX99
Sodium selenite, Zinc oxide, Manganese carbonate, Copper (II) carbonate
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 100 ml, 500 ml
Ei kaupan: 100 ml, 500 ml
Myyntilupa myönnetty
2021-06-03
1 PAKKAUSSELOSTE MULTIMIN VET INJEKTIONESTE, LIUOS NAUDALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Warburton Technology Limited 36 Fitzwilliam Square Dublin 2 IRLANTI Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LABORATOIRES BIOVE Rue de Lorraine B.P. 45 62510 ARQUES RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI MULTIMIN Vet injektioneste, liuos naudalle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET Sinkki: 60 mg (vastaten 74,68 mg sinkkioksidia) Mangaani: 10 mg (vastaten 20,92 mg mangaanikarbonaattia) Kupari: 15 mg (vastaten 26,09 mg kuparikarbonaattia) Seleeni: 5 mg (vastaten 10,95 mg natriumseleniittiä) APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E1519) 10,4 mg Valmiste on kirkas sininen injektioneste, liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Hivenaineiden saannin varmistaminen seleenin, kuparin, mangaanin ja sinkin samanaikaisten kliinisten tai subkliinisten puutosten korjaamiseksi, joita voi esiintyä tuotannon tai jalostussyklin ratkaisevissa vaiheissa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa lihakseen. 2 Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään olevan yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Lievää kipua havaitaan yleisesti injektion aikana. Se voi jatkua ensimmäisen tunnin ajan injektion jälkeen. Paikalliset reaktiot pistoskohdassa ovat hyvin yleisiä ja koostuvat ohimenevästä kohtalaisesta tai vaikeasta turvotuksesta, joka häviää 48 tunnin kuluessa ja kehittyy enintään 5 cm:n kovettumaksi, joka on palpoitavissa 14 vuorokauden kuluttua. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan luki Lue koko asiakirja
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI MULTIMIN Vet injektioneste, liuos naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää VAIKUTTAVAT AINEET: Sinkki: 60 mg (vastaten 74,68 mg sinkkioksidia) Mangaani: 10 mg (vastaten 20,92 mg mangaanikarbonaattia) Kupari: 15 mg (vastaten 26,09 mg kuparikarbonaattia) Seleeni: 5 mg (vastaten 10,95 mg natriumseleniittiä) APUAINEET: Bentsyylialkoholi (E1519) 10,4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, sininen liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Hivenaineiden saannin varmistaminen seleenin, kuparin, mangaanin ja sinkin samanaikaisten kliinisten tai subkliinisten puutosten korjaamiseksi, joita voi esiintyä tuotannon tai jalostussyklin ratkaisevissa vaiheissa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa antaa lihakseen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään olevan yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Kuparia, sinkkiä, mangaania tai seleeniä sisältäviä muita lääkevalmisteita ei pidä antaa samanaikaisesti. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava - Tämän valmisteen seleenipitoisuus on KORKEA. - Mahdollisen seleenimyrkytyksen riskin vuoksi valmistetta on käsiteltävä varovaisuutta noudattaen vahingossa tapahtuvan itseinjektion välttämiseksi. - Yleisimmät ilmentymät tahattomasta seleenialtistuksesta ihmisillä ovat maha-suolikanavan ja neurologiset oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, arkuus, uupumus ja ärtyneisyys. - Hoidettaessa suurta määrää eläimiä on käytettävä turvallista injektiojärjestelmää. - Älä työskentele yksin käyttäessäsi valmistetta. - Varmista, että eläimet, mukaan lukien läheisyydessä olevat eläimet, on kytketty asianmukaisesti. - Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, KÄÄNNY VÄLITTÖMÄ Lue koko asiakirja