MUD ORAL

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

TRIANCINOLONA ACETONIDA

Saatavilla:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-koodi:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TRIAMCINOLONE ACETONIDA

Terapeuttinen alue:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Tuoteyhteenveto:

1MG/G POM BUC CT BG AL X 10G  - 1004313700018 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA BUCAL; 1MG/G POM BUC CT BG PLAS LAM X 10G - 1004313700026 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA BUCAL

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-08

Pakkausseloste

Mud Oral_pom_VP_V0
_ _
Página 1
MUD ORAL
(triancinolona acetonida)
Bula para paciente
Pomada
1 mg/g
Mud Oral_pom_VP_V0
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Página 2
MUD ORAL
triancinolona acetonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL TÓPICO
POMADA BUCAL
USO ADULTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 1 bisnaga de 10g.
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
triancinolona acetonida
.....................................................................................................................................
1 mg
excipientes q.s.p*
.................................................................................................................................................
1 g
*Excipientes: pectina, hietelose, petrolato branco e polietileno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mud Oral (triancinolona acetonida) é um corticosteróide sintético
que possui ação antiinflamatória atuando no
alívio temporário de sintomas associados com lesões inflamatórias
orais e lesões ulcerativas resultantes de trauma.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A triancinolona acetonida, princípio ativo de Mud Oral, é um
corticosteróide sintético que possui ação
antiinflamatória, antipruriginosa e antialérgica (age diminuindo a
inflamação, coceira e reações alérgicas da
mucosa oral). A orabase atua como um veículo adesivo para aplicar a
medicação ativa aos tecidos orais. O veículo
proporciona uma cobertura protetora que pode servir para reduzir
temporariamente a dor, associada com irritação
oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado em pacientes com história de
hipersensibilidade a qualquer dos seus componentes. Por
conter um corticosteróide, Mud Oral (triancinolona acetonida) é
contraindicado na presença de infecções fúngicas,
virais ou bacterianas da boca ou garganta, por exemplo, tuberculose e
lesões causadas por herpes.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CI

Valmisteyhteenveto

Mud Oral_pom_VPS_V0
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Página 1
MUD ORAL
(triancinolona acetonida)
Bula para Profissionais da Saúde
Pomada
1 mg/g
Mud Oral_pom_VPS_V0
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Página 2
MUD ORAL
triancinolona acetonida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL TÓPICO
POMADA
USO ADULTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Embalagem com 1 bisnaga de 10g.
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
triancinolona acetonida
.....................................................................................................................................
1 mg
excipientes q.s.p*
.................................................................................................................................................
1 g
*Excipientes: pectina, hietelose, petrolato branco e polietileno.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Mud Oral (triancinolona acetonida) é indicado para o tratamento
auxiliar e para o alívio temporário de sintomas
associados com lesões inflamatórias e lesões ulcerativas orais
resultantes de trauma
1
.
1
CID K12 - Estomatite e lesões correlatas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três ensaios controlados e randomizados avaliaram a eficácia da
triancinolona acetonida em orabase para o
tratamento de lesões inflamatórias orais do tipo ulcerativas. Dois
estudos compararam a triancinolona acetonida
tópica em orabase a 0,1% com ciclosporina tópica em solução
contendo 100 mg/ml. Os pacientes em ambos os
estudos aplicaram o medicamento sobre as lesões, 3 vezes ao dia após
as refeições, durante 8 semanas. Os
desfechos foram resposta clínica (melhorada aparência da pele) e
alívio de dor avaliado pelos pacientes utilizando
uma escala visual analógica.
No primeiro estudo, após 4 semanas, as diferenças não foram
estatisticamente significativas. A resposta clinica foi
52% e 45% para triancinolona acetonida e ciclosporina,
respectivamente. O escore médio da segunda escala
dor/visual analógica foi 13,34 e 15,99 para a triancinolona acetonida
e ciclosporina, respectivamente; o e