Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein ve vitamin c
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05CB10
acetylcysteine and vitamin C
Normal
asetilsistein
Aktif
2015-09-06
1/7 KULLANMA TALİMATI MUCONEX-C 600 MG / 200 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet 600 mg asetilsistein ve 200 mg askorbik asit (Vitamin C) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat anhidrus, sodyum sitrat dihidrat, laktoz anhidrus DC (sığır sütü), mannitol SD, sukraloz, limon aroması, PEG 8000 mikronize, magnezyum stearat, saf su _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MUCONEX-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MUCONEX-C’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER. _ _3._ _ _ _MUCONEX-C NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MUCONEX-C’NIN SAKLANMASI. _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MUCONEX-C NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MUCONEX-C, beyaz renkte yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 (2x15) efervesan tablet, moleküler sieve ve silika jel içeren kapak ile kapatılmış polipropilen 2 adet tüp içerisinde piyasaya sunulmaktadır. MUCONEX-C suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanılan bir ilaçtır. MUCONEX-C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir. Asetilsistein, bir aminoasit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. C vitamini (Askorbik asit); insan vücudunda sentezlenmediği için, besinlerle düzenli olarak alınması gereken bir vitamindir. MUCONEX-C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktor Lue koko asiakirja
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUCONEX-C 600 mg/ 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Asetilsistein 600 mg Askorbik Asit 200 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum Hidrojen Karbonat 649 mg Sodyum Karbonat Anhidrus 150 mg Sodyum Sitrat Dihidrat 1 mg Laktoz Anhidrus DC 330 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Beyaz renkte yuvarlak tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MUCONEX-C, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCONEX-C 600 mg / 200 mg efervesan tablet için öngörülen doz 14 yaş üzeri yetişkinlerde günde 1 veya 2 defa 1 efervesan tablettir. MUCONEX-C doktorun önerdiği sıklıkta ve süre ile kullanılmalıdır. Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa MUCONEX-C, nazogastrik tüple verilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: MUCONEX-C 600 mg / 200 mg efervesan tablet yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. MUCONEX-C 600 mg /200 mg efervesan tablet’in ekspektoran etkisi sıvı alımıyla artmaktadır. 2/10 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Uzun süreli ve yüksek dozlarda vitamin C kullanımında aşırı okzalat atılımlı renal yetmezlik görülebilir. MUCONEX -C dikkatli kullanılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsisteinin ortalama eliminasyon yarı ömrü uzar ve klerens azalır (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). PEDIYATRIK POPÜLASYON: 14 yaşın altındaki çocuklarda dozu nedeniyle kullanılmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Asetilsisteinin geriyatrik hastalarda güvenlili Lue koko asiakirja