MUCOCOLD 200MG/30MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
10-10-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
10-10-2022

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Saatavilla:

OPELLA HEALTHCARE GREECE SINGLE MEMBER LTD (OPELLA E.P.E.) (0000011809) SYNGROU AVENUE 348 - BUILDING A, KALLITHEA, ATHENS, 176

ATC-koodi:

R05X

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

OTHER COLD COMBINATION PREPARATIONS

Annos:

200MG/30MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

IBUPROFEN (0015687271) 200.000000000000MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (0000345788) 30.000000000000MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

OTHER COLD COMBINATION PREPARATIONS

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/4352/001/DC CHANGE TO DE/H/5826/001/DC; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (31M015101) 10.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (31M015102) 20.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MUCOCOLD 200 MG/30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ιβουπροφαίνη/Υδροχλωρική
ψευδοεφεδρίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 5 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Mucocold και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Mucocold
3.
Πώς να πάρετε το Mucocold
4.
Πιθανές
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Mucocold 200mg/30mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε λευκό επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg
ιβουπροφαίνης και 30 mg
υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 84 mg μονοϋδρικήs
λακτόζης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα δισκία,
διαμέτρου 11mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική ανακούφιση από τη ρινική
συμφόρηση/συμφόρηση παραρρίνιων
κόλπων με
κεφαλαλγία, πυρετό, και πόνο
σχετιζόμενα με το κοινό κρυολόγημα.
Το Mucocold ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15ετών
και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών και
άνω:
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(ισοδυναμεί με 200 mg ιβουπροφαίνης και 30
mg
υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6
ώρες, εάν είναι απαραίτητο.
Στην περίπτωση σοβαρότερων
συμπτωμάτων, 2 επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
(ισοδυν
                                
                                Lue koko asiakirja