Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Zäpfchen
Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm
Einführen in den After
erloschen
1996-08-30
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MSR 10 MG MUNDIPHARMA ® ZÄPFCHEN MSR 20 MG MUNDIPHARMA ® ZÄPFCHEN MSR 30 MG MUNDIPHARMA ® ZÄPFCHEN Morphinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist MSR 10/20/30 mg Mundipharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MSR 10/20/30 mg Mundipharma beachten? 3. Wie ist MSR 10/20/30 mg Mundipharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MSR 10/20/30 mg Mundipharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MSR 10/20/30 MG MUNDIPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MSR 10/20/30 mg Mundipharma ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. MSR 10/20/30 mg Mundipharma wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MSR 10/20/30 MG MUNDIPHARMA BEACHTEN? MSR 10/20/30 MG MUNDIPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand- teile dieses Arzneimittels sind, • bei bestehendem Darmverschluss (Ileus), • bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MSR 10/20/30 mg Mundipharma Lue koko asiakirja
Seite 1 von 12 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MSR 10 mg Mundipharma ® Zäpfchen MSR 20 mg Mundipharma ® Zäpfchen MSR 30 mg Mundipharma ® Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Morphinsulfat 1 Zäpfchen MSR 10 mg Mundipharma enthält 10 mg Morphinsulfat entsprechend 7,5 mg Mor- phin. 1 Zäpfchen MSR 20 mg Mundipharma enthält 20 mg Morphinsulfat entsprechend 15,0 mg Mor- phin. 1 Zäpfchen MSR 30 mg Mundipharma enthält 30 mg Morphinsulfat entsprechend 22,5 mg Mor- phin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Zäpfchen MSR 10/20/30 mg Mundipharma sind weiße Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von MSR 10/20/30 mg Mundipharma muss der Stärke der Schmerzen und der indivi- duellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und Erwachsene ist in den folgenden Tabellen angegeben auf der Grundlage einer Einzelgabe 0,2 bis 0,3 mg Morphinsulfat / kg Körperge- wicht: _Für Zäpfchen MSR 10 mg Mundipharma _ Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis Kinder 6 – 12 Jahre 1 Zäpfchen entsprechend 10 mg Morphinsulfat Bis 6 Zäpfchen entsprechend 60 mg Morphinsulfat Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene 1 – 2 Zäpfchen entsprechend 10 – 20 mg Morphinsulfat Bis 12 Zäpfchen entsprechend bis zu 120 mg Morphinsulfat _Für Zäpfchen MSR 20 mg Mundipharma _ Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis Jugendliche über 1 – 2 Zäpfchen Bis 12 Zäpfchen Seite 2 von 12 12 Jahre und Erwachsene entsprechend 20 – 40 mg Morphinsulfat entsprechend bis zu 240 mg Morphinsulfat _Für Zäpfchen MSR 30 mg Mundipharma _ Alter Einzeldosis Tagesgesamtdosis Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene 1 - 2 Zäpfchen entsprechend 30 – 60 mg Morphinsulfat Bis 12 Zäpfchen entsprechend bis zu 360 mg Morphinsulfat Die Einzeldosen können bei nachlassender Wirkung nach 4 - 6 Stunden wiederholt Lue koko asiakirja