Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Sodium chloride

Saatavilla:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Sodium chloride

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 6 x 6.9 g, 8 x 6.9 g, 10 x 6.9 g, 20 x 6.9 g, 30 x 6.9 g (VNR-numero: 021919), 40 x 6.9 g, 50 x 6.9 g, 60 x 6.9 g, 10

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 6 x 6.9 g, 8 x 6.9 g, 10 x 6.9 g, 20 x 6.9 g, 30 x 6.9 g, 40 x 6.9 g, 50 x 6.9 g, 60 x 6.9 g, 100 x 6.9 g

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1006

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2004-12-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOVICOL JUNIOR CHOCOLATE, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI 6,9 G
Makrogoli 3350, Natriumkloridi,
Natriumvetykarbonaatti, Kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LÄÄKETTÄ
LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Movicol Junior Chocolate on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Movicol Junior Chocolate
-valmistetta lapselle
3.
Miten Movicol Junior Chocolate -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Movicol Junior Chocolate -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOVICOL JUNIOR CHOCOLATE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Movicol Junior Chocolate, jauhe
oraaliliuosta varten, 6,9 g annospussi.
Movicol Junior Chocolate -valmiste on ummetuslääke, jota
käytetään 2 - 11-vuotiaiden lasten
pitkäaikaisen ummetuksen hoitoon sekä erittäin vaikean ummetuksen
(ulostetukkeuman) hoitoon 5 - 11-
vuotiaille lapsille.
Pitkäaikaisessakin ummetuksessa Movicol Junior Chocolate auttaa
palauttamaan lapsesi suolen toiminnan
miellyttäväksi.
Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja
kaliumkloridia, joita Movicol Junior Chocolate
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkär

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Movicol Junior Chocolate, jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 6,9 g
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää seuraavat määrät vaikuttavia aineita:
Makrogoli 3350
6,563 g
Natriumkloridi
0,1754 g
Natriumvetykarbonaatti
0,0893 g
Kaliumkloridi
0,0159 g
Annospussista valmistetun (62,5 ml) käyttövalmiin liuoksen
elektrolyyttisisältö:
Natrium
65 mmol/l
Kloridi
51 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vetykarbonaatti
17 mmol/l
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Movicol Junior Chocolate annospussi sisältää 7,0 mg
bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Vapaasti valuva valkea tai vaaleanruskea jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
2 - 11-vuotiaiden lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoito.
5-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ulostetukkeuman (koprostaasin)
hoito. Ulostetukkeumalla
tarkoitetaan vaikeasti hoidettavaan ummetukseen liittyvää
ulostemassaa rektumin ja/tai koolonin
alueella.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
PITKÄAIKAINEN UMMETUS
Tavallinen aloitusannos 2 - 6-vuotiaille lapsille on 1 annospussi
vuorokaudessa ja 7 - 11-vuotiaille
lapsille 2 annospussia vuorokaudessa. Annosta pitää muuttaa
(suurentaa tai pienentää) vasteen mukaan
siten, että ulostaminen on säännöllistä ja uloste pehmeää. Jos
annoksen suurentamista tarvitaan, se on
parasta tehdä joka toinen päivä. Suurin tarvittu annos ei
tavallisesti ylitä 4 annospussia vuorokaudessa.
Lasten pitkäaikaisen ummetuksen hoidon pitää olla pitkäaikaista
(ainakin 6 - 12 kuukautta). Movicol
Junior Chocolate -valmisteen teho ja turvallisuus on kuitenkin
osoitettu vain kolmeen kuukauteen asti.
Hoito pitää lopettaa asteittain ja aloittaa uudelleen, jos ummetus
uusiutuu.
ULOSTETUKKEUMA
Ulostetukkeuman hoito Movicol Junior Chocolate -valmisteella kestää
enintään 7 vuorokautta
seuraavan ohjeen mukaan:
PÄIVITTÄINEN ANNOSTUSOHJE:
Movicol Junior Chocolate -annospussien lukumäärä
Ikä (vuosia