Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Sodium chloride

Saatavilla:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium bicarbonate, Sodium chloride

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Kaupan: 8 (VNR-numero: 530162), 20 (VNR-numero: 014852), 50 (VNR-numero: 530188), 100 (VNR-numero: 015461) Ei kaupan: 2, 6, 10,

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 8 Itsehoito: 20 Itsehoito: 50 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 2, 6, 10, 30, 60

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0793

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-11-04

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MOVICOL, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, 13,8 G ANNOSPUSSI
Makrogoli 3350, Natriumkloridi,
Natriumvetykarbonaatti, Kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaiktuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Movicol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movicol-valmistetta
3.
Miten Movicol-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Movicol-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOVICOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Movicol, jauhe oraaliliuosta varten, 13,8 g
annospussi. Se on ummetuksen
hoitoon käytettävä valmiste aikuisille,
nuorille ja vanhuksille. Valmistetta ei suositella alle 12-
vuotiaille lapsille.
Movicol auttaa saavuttamaan miellyttävän suolen toiminnan, vaikka
ummetus olisi jatkunut jo pitkään.
Movicol toimii myös ulostetukkeumaksi kutsutun, erittäin vaikean
ummetuksen hoidossa.
Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja
kaliumkloridia, joita Movicol sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita
.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDE

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 13,8 g
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää seuraavat määrät vaikuttavia aineita:
Makrogoli (Polyetyleeniglykoli)
3350
13,125 g
Natriumkloridi
0,3507 g
Natriumvetykarbonaatti
0,1785 g
Kaliumkloridi
0,0466 g
Kun yhden annospussin sisältö liuotetaan 125 ml:ksi liuosta,
liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava:
Natriumia
65 mmol/l
Kloridia
53 mmol/l
Kaliumia
5,4 mmol/
Vetykarbonaattia
17 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Vapaasti valuvaa valkeaa jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen ummetuksen hoito. Lisäksi Movicolia voidaan käyttää
pitkään suolessa olleen kuivuneen
ulostemassan (koprostaasin/ulostetukkeuman) pehmentämiseen ja
hajottamiseen. Ulostetukkeumalla
tarkoitetaan vaikeasti hoidettavaan ummetukseen liittyvää
ulostemassaa rektumin ja/tai koolonin
alueella.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
KROONINEN UMMETUS
Ummetuksen Movicol-hoito kestää yleensä enintään kaksi viikkoa.
Hoito voidaan kuitenkin
tarvittaessa toistaa._ _Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole
yleensä suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito
voi olla tarpeen potilailla, joilla on vaikea krooninen ummetus
liittyen multippeli skleroosiin,
Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen
(erityisesti opiaatit ja antikolinergiset
lääkeaineet)._ _
AIKUISET, YLI 12-VUOTIAAT JA IÄKKÄÄT: 1 annospussi 1-3 kertaa
vuorokaudessa tasaisin väliajoin
yksilöllisen tarpeen mukaan. Pitkäaikaishoidossa annostus voi olla
1-2 annospussia vuorokaudessa.
PEDIATRISET POTILAAT (ALLE 12-VUOTIAAT): Movicolia ei suositella
lapsille. Lapsille on saatavilla
vaihtoehtoisia Movicol-valmisteita.
_ _
ULOSTETUKKEUMAN PEHMENTÄMINEN (KOPROSTAASIN HOITO)
Koprostaasin Movicol-hoito
ei yleensä kestä pidempään kuin kolme vuorokautta.
AIKUISET, YLI 12-VUOTIAAT JA IÄKKÄÄT: 8 annospussia vuorokaudessa,
jotka tulisi nauttia kuuden tunn