Movicol Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Saatavilla:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

ATC-koodi:

A06AD65

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Potassium chloride, Macrogol 3350, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 000451) Ei kaupan: 20

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 30 Ei kaupan: 20

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0793

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-10-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MOVICOL CHOCOLATE, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, 13,9 G ANNOSPUSSI
Makrogoli 3350, Natriumkloridi,
Natriumvetykarbonaatti, Kaliumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Movicol Chocolate on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Movicol Chocolate
-valmistetta
3.
Miten Movicol Chocolate -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Movicol Chocolate -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MOVICOL CHOCOLATE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Movicol Chocolate, jauhe oraaliliuosta
varten, 13,9 g annospussi. Se on
ummetuksen hoitoon käytettävä valmiste aikuisille,
nuorille ja vanhuksille. Valmistetta ei suositella
alle 12-vuotiaille lapsille.
Movicol Chocolate auttaa saavuttamaan miellyttävän suolen toiminnan,
vaikka ummetus olisi jatkunut
jo pitkään. Movicol Chocolate toimii myös ulostetukkeumaksi
kutsutun, erittäin vaikean ummetuksen
hoidossa.
Makrogolia, natriumkloridia, natriumvetykarbonaattia ja
kaliumkloridia, joita Movicol Chocolate
sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon.
Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuol

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Movicol Chocolate, jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 13,9 g
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Movicol Chocolate annospussi sisältää seuraavat määrät
vaikuttavia aineita:
Makrogoli 3350
13,1250 g
Natriumkloridi
0,3507 g
Natriumvetykarbonaatti
0,1785 g
Kaliumkloridi
0,0317 g
Kun yhden annospussin sisältö liuotetaan 125 ml:ksi liuosta,
liuoksen elektrolyyttisisältö on seuraava:
Natriumia
65 mmol/l
Kloridia
51 mmol/l
Kaliumia
5,4 mmol/
Vetykarbonaattia
17 mmol/l
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Movicol Chocolate annospussi sisältää 14,1 mg
bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo: ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
Vapaasti valuvaa valkeaa tai vaaleanruskeata jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten kroonisen ummetuksen hoito.
Lisäksi Movicol Chocolatea voidaan käyttää pitkään suolessa
olleen kuivuneen ulostemassan
(koprostaasin/ulostetukkeuman) pehmentämiseen ja hajottamiseen.
Ulostetukkeumalla tarkoitetaan
vaikeasti hoidettavaan ummetukseen liittyvää ulostemassaa rektumin
ja/tai koolonin alueella.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
KROONINEN UMMETUS_ _
Ummetuksen Movicol Chocolate -hoito kestää yleensä enintään kaksi
viikkoa. Hoito voidaan
kuitenkin tarvittaessa toistaa.
Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole yleensä suositeltavaa.
Pitkäaikainen hoito voi olla tarpeen
potilailla, joilla on vaikea krooninen ummetus liittyen multippeli
skleroosiin, Parkinsonin tautiin tai
ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen, (erityisesti opiaatit ja
antikolinergiset lääkeaineet).
AIKUISET, YLI 12-VUOTIAAT JA IÄKKÄÄT:_ _1 annospussi 1-3 kertaa
vuorokaudessa tasaisin väliajoin
yksilöllisen tarpeen mukaan. Pitkäaikaishoidossa annostus voi olla
1-2 annospussia vuorokaudessa.
_ _
PEDIATRISET POTILAAT (ALLE 12-VUOTIAAT): Movicol Chocolatea ei
suositella lapsille. Lapsille on
saatavilla vaihtoehtoisia Movicol -valmisteita.
_ _
ULOSTETUKKEUMA
Koprosta