Mounjaro

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Tirzepatide

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

A10BX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tirzepatide

Terapeuttinen ryhmä:

Лекарства, използвани при диабет

Terapeuttinen alue:

Захарен диабет тип 2

Käyttöaiheet:

Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 и 5.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 3

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-15

Pakkausseloste

128
Б. ЛИСТОВКА
129
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
MOUNJARO 2,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
MOUNJARO 5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
MOUNJARO 7,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
MOUNJARO 10 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
MOUNJARO 12,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
MOUNJARO 15 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
тирзепатид (tirzepatide)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
медицинска сестра
или фармацевт .
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хор

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Mounjaro 2,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Mounjaro 5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Mounjaro 7,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Mounjaro 10 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Mounjaro 12,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Mounjaro 15 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Mounjaro 2,5 mg инжекционен разтвор във
флакон
Mounjaro 5 mg инжекционен разтвор във
флакон
Mounjaro 7,5 mg инжекционен разтвор във
флакон
Mounjaro 10 mg инжекционен разтвор във
флакон
Mounjaro 12,5 mg инжекционен разтвор във
флакон
Mounjaro 15 mg инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Предварително напълнена писалка
_Mounjaro 2,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена �