Motilium lingual Gastrosan Schmelztabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

domperidonum

Saatavilla:

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

ATC-koodi:

A03FA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

domperidonum

Lääkemuoto:

Schmelztabletten

Koostumus:

domperidonum 10 mg, gelatina, mannitolum, poloxamerum 188, aromatica (Minz-Aroma) cum alcohol benzylicus 3.8 µg et ethanolum 0.03 µg, aspartamum 750 µg, pro compresso.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Übelkeit und Erbrechen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2007-10-16

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen. Dieses
Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer
Ärztin verschrieben erhalten oder
Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel
gemäss Packungsbeilage bzw. nach Anweisung des Arztes oder Apothekers
bzw. der Ärztin oder
Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben.
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später nochmals lesen.
Motilium lingual Gastrosan®
Janssen-Cilag AG
Was ist Motilium lingual Gastrosan und wann wird es angewendet?
Motilium lingual Gastrosan dient zur symptomatischen Behandlung von
Übelkeit und Erbrechen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Im Zusammenhang mit der Einnahme von Motilium lingual Gastrosan
können einige seltene
Nebenwirkungen auftreten, die es erforderlich machen, die Behandlung
sofort abzubrechen und
unverzüglich einen Arzt zu kontaktieren. Detaillierte Angaben finden
sich im Abschnitt „Welche
Nebenwirkungen kann Motilium lingual Gastrosan haben?“
Wann darf Motilium lingual Gastrosan nicht eingenommen / angewendet
werden?
Sie dürfen Motilium lingual Gastrosan nicht anwenden:
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) sind gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der Inhaltsstoffe (z.B.
Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit oder Gesichtsschwellungen).
·wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse, genannt
Prolaktinom, leiden.
·bei schweren Magen-Darmkrankheiten (Blutungen, mechanischem
Darmverschluss oder
Darmdurchbruch). Solche Erkrankungen können sich in Form von schweren
Bauchkrämpfen oder
anhaltend dunklem Stuhl bemerkbar machen.
·wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten.
·wenn Ihr EKG (Elektrokardiogramm) auf ein Herzproblem hinweist, das
als «verlängertes QT-
Intervall» bezeichnet wird.
·wenn Sie ein Problem haben oder hatten, bei dem Ihr Herz das Blut
nicht so gut durch den Körper
pumpen kann, wie es sollte (Herzi

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Motilium lingual Gastrosan®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Domperidonum.
Hilfsstoffe: Arom.: Aspartamum et alia, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Schmelztablette enthält 10 mg Domperidon.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Motilium lingual Gastrosan wird zur Besserung der Symptome Übelkeit
und Erbrechen angewendet.
Dosierung/Anwendung
Es wird empfohlen, Motilium lingual Gastrosan 15-30 Minuten vor dem
Essen einzunehmen. Wird
das Arzneimittel nach dem Essen eingenommen, wird die Absorption
verzögert.
Eine kontinuierliche Behandlungsdauer sollte nicht länger als eine
Woche dauern.
Erwachsene bis 60 Jahre und Jugendliche (über 12 Jahre und mit einem
Körpergewicht von 35 kg
oder mehr
1 Schmelztablette zu 10 mg 3× täglich.
Erwachsene >60 Jahre
Patienten über 60 Jahre sollten vor der Einnahme von Motilium lingual
Gastrosan Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin um Rat fragen (siehe Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen, Wirkungen auf das
Herz).
Motilium lingual Gastrosan Schmelztabletten sind für Kinder unter 12
Jahre, Erwachsene und
Jugendliche mit einem Gewicht unter 35 kg Körpergewicht nicht
geeignet.
Motilium lingual Gastrosan ist eine sich schnell auflösende
Schmelztablette. Flüssigkeitszufuhr ist
für die Einnahme der Schmelztabletten nicht notwendig. Die
Schmelztablette zerfällt innert
Sekunden auf der Zungenoberfläche und wird dann mit dem Speichel
geschluckt.
Da die schnell zerfallenden Schmelztabletten zerbrechlich sind,
dürfen Motilium lingual Gastrosan
Schmelztabletten nicht durch den Blister gedrückt werden, da sie
sonst beschädigt würden.
Die Schmelztabletten werden folgendermassen aus dem Blister genommen:
·die Folienecke abziehen;
·die Folie vollständig entfernen;
·Blister biegen;
·die Schmelztablette entnehmen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Niereninsuffizienz
Da nur eine geringe Menge unverändert über die Niere ausgeschieden
wird, ist eine Einmaldosis bei
Patienten mit Niereninsuffizienz nicht anzupassen. Da