Maa: Slovenia
Kieli: sloveeni
Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tamsulozin
Lek d.d.
G04CA02
tamsulozin
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
tamsulozin 0,37 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
100 kapsula
Rp
tamsulozin
Pakiranje :škatla z 100 kapsulami (10 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-22
12 NAVODILO ZA UPORABO _ _ MORVESIN 0,4 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM tamsulozinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite katerekoli neželene učinke, se posvetujte s svojim zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Morvesin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Morvesin 3. Kako jemati zdravilo Morvesin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Morvesin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MORVESIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Morvesin je tamsulozin. Gre za zaviralca alfa 1 - receptorja, ki sprošča gladko mišičje v prostati in sečnici. Posledično se sečnica, ki prehaja skozi prostato, sprosti in uriniranje je lažje. Poleg tega je potreba po uriniranju manjša. Morvesin je zdravilo, ki je namenjeno moškim za zdravljenje težav v spodnjem urinarnem traktu, ki se pojavijo ob povečani prostati. Te težave lahko vključujejo otežkočeno uriniranje (šibek curek), uhajanje majhnih količin urina in potreba po pogostem in takojšnjem uriniranju tako ponoči kot podnevi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MORVESIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MORVESIN − če ste alergični na tamsulozin ali katerokoli sestavino zdravila Morvesin, − če imate hudo okvaro jeter, − če omedlevate zaradi znižanega tlaka pri spremembi položaja telesa (ko sedete ali vstanete) 1/6 NL/H/0789/001/IB/027/G JAZMP-IB/027-22.05.2015 12 OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI − Za nadzorovanje stanja, za katerega vas zdravijo, so pot Lue koko asiakirja
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Morvesin 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 0,4 mg tamsulozinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trde kapsule s prirejenim sproščanjem Svetlo zeleno-rumena kapsula. Kapsule vsebujejo bele do nežno rumenkaste pelete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomi spodnjih sečil (SSS) zaradi benigne hiperplazije prostate (BHP). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Običajen odmerek je ena kapsula na dan po zajtrku ali po prvem dnevnem obroku. Kapsulo je treba pogoltniti celo s kozarcem vode, in sicer stoje ali sede (in ne v ležečem položaju). Kapsule se ne sme prelomiti ali odpreti, ker bi to vplivalo na sproščanje dolgo delujoče zdravilne učinkovine. Pri slabšem delovanju ledvic ni potrebno prilagajati odmerka. Prav tako ni treba prilagajati odmerka pri blagi do zmerni insuficienci jeter (glejte poglavje 4.3). Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost tamsulozina pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili potrjeni. Trenutno dostopni podatki so navedeni v poglavju 5.1. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino tamsulozin, vključno z angioedemom, ki je posledica zdravila ali katerekoli pomožne snovi. Ortostatska hipotenzija v anamnezi (poprejšnji obstoj ortostatske hipotenzije). JAZMP-IB/027-22.05.2015 Huda jetrna okvara. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Zdravljenje s tamsulozinom ima lahko za posledico znižanje krvnega tlaka, kar v redkih primerih povzroči omedlevico. Ob prvih znakih ortostatske hipotenzije (omotica, slabost) se mora bolnik usesti ali uleči, dokler težave ne prenehajo. Bolnika je potrebno pred zdravljenjem s tamsulozinom pregledati in izključiti druge bolezni, ki lahko povzročijo enake znake kot benigna hiperplazija prostate. Pred začetkom zdravljenja in v rednih presledkih med zdravljenjem je treba opraviti rektalni pregled prostate in po potreb Lue koko asiakirja