Morphinsulfat Glenmark 20 mg Retardtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-koodi:

N02AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Lääkemuoto:

Retardtablette

Koostumus:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 20 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Tuoteyhteenveto:

PZN :11650250 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :11650267 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :11650273 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-08

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MORPHINSULFAT GLENMARK 20 MG RETARDTABLETTEN
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Morphinsulfat Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphinsulfat Glenmark beachten?
3.
Wie ist Morphinsulfat Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphinsulfat Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHINSULFAT GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Morphinsulfat Glenmark ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der
Gruppe der Opioide.
Morphinsulfat Glenmark wird angewendet bei starken und stärksten
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHINSULFAT GLENMARK
BEACHTEN?
MORPHINSULFAT GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
-
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),
-
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Morphinsulfat Glenmark einnehmen:
-
bei Abhängigkeit von Opioiden
-
bei Bewusstseinsstörungen
-
bei Krankheitszuständen, bei denen eine Störung des Atemzentrums und
der Atem

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphinsulfat Glenmark 20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 20 mg Morphinsulfat entsprechend 15 mg
Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält 97,74 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Morphinsulfat Glenmark 20 mg Retardtabletten sind runde gelbe
Retardtabletten, ungefähr 7 mm
im Durchmesser, mit der Prägung „20“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung)
begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt
wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis
Morphinsulfat Glenmark
Retardtabletten umgestellt. Weiter bestehende Schmerzen
(Durchbruchschmerzen) sind mit einer
unretardierten Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu
behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei
hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
1 Retardtablette Morphinsulfat Glenmark 20 mg Retardtabletten 2-mal
täglich (entsprechend
30 mg Morphin/Tag).
_Leber- oder Nierenfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzögerte
Magen-Darm-Passage soll Morphinsulfat Glenmark besonders vorsichtig
dosiert werden.
_Ältere Patienten _
Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und
Patienten mit schlechtem
körperlichem Allgemeinzustand können empfindlicher auf Morphin
reagieren. Daher ist darauf
zu achten, dass die Dosiseinstellung vorsichtiger erfolgt und/oder
längere Dosisintervalle zu
wählen sind.