MORPHINE (CHLORHYDRATE) Cooper 20 mg/ml, solution injectable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

morphine (chlorhydrate de)

Saatavilla:

Coopération Pharmaceutique Française

ATC-koodi:

N02AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

morphine (hydrochloride)

Annos:

20,0 mg

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour 1 ml de solution injectable > morphine (chlorhydrate de) : 20,0 mg

Antoreitti:

intraveineuse;sous-cutanée

Kpl paketissa:

7 ampoule(s) en verre de 10 ml

Prescription tyyppi:

prescription limitée à 7 jours ou 28 jours

Terapeuttinen alue:

ANALGESIQUE OPIOIDE

Tuoteyhteenveto:

369 051-9 ou 34009 369 051 9 1 - 7 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 052-5 ou 34009 369 052 5 2 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 355-0 ou 34009 566 355 0 4 - 50 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 356-7 ou 34009 566 356 7 2 - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

1997-05-26

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2006
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 20 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de morphine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 20 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
COOPER 20 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 20 mg/ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 20 mg/ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 20 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont
insuffisants et lorsque l'administration de la morphine doit être
faite à l'aide d'un système programmable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
COOPER 20 mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 20 MG/ML, SOLUTION
INJ

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 20 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de morphine
................................................................................................................
20,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 10 ml contient 200 mg de chlorhydrate de morphine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible, devant être traités par une administration continue de
morphine à l'aide de dispositifs médicaux programmables.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment
l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de
dose
maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par rapport
à la voie sous-cutanée.
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intraveineuse
1 mg
½ à 1/3 mg
½ à 1/3 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle expose à un
risque
de surdosage en raison des différences cinétiques entre les
différentes voies d'administration.
Du fait de la quantité de morphine contenue dans une ampoule, cette
présentation n'est pas adaptée aux injections
péridurale, intrathécale, ou intraventriculaire, ni aux injections
uniques par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
TRAITEMENT DES DOULEURS AIGUËS (NOTAMMENT POST-OPÉRATOIRES):
·
Voies intraveineuse et sous-cutanée:
C