Morphin VIER PS Pharma 10 mg retard

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Saatavilla:

PS Marketing und Outsourcing GmbH (8139996)

ATC-koodi:

N02AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Lääkemuoto:

Retardtablette

Koostumus:

Teil 1 - Retardtablette; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 10 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-27

Pakkausseloste

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
MORPHINSULFAT VIER PS PHARMA 10 MG RETARD
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphinsulfat VIER PS Pharma 10
mg beachten?
3.
Wie ist Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MORPHINSULFAT VIER PS PHARMA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg ist ein stark wirkendes
Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg wird angewendet bei starken und
stärksten Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MORPHINSULFAT VIER PS
PHARMA 10 MG BEACHTEN?
MORPHINSULFAT VIER PS PHARMA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile dieses Arzneimittels sind,

bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),

bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg retard
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Retardtablette enthält 10 mg Morphinsulfat entsprechend 7,5 mg
Morphin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette enthält: 107,7 mg Lactose Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg sind runde grau-pinke
Retardtabletten, ungefähr 7 mm im
Durchmesser, mit der Prägung „10“ auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin
(Tablette oder Lösung) begon-
nen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene
Schmerzkontrolle erzielt wird.
Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Morphinsulfat
VIER PS Pharma 10
mg umgestellt. Weiterbestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind
mit einer unretardier-
ten Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln.
Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall
eingenommen. Dabei
hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des
Patienten und dessen
bisherigem Analgetikabedarf ab.
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
1 Retardtablette Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg 2-mal täglich
(entsprechend 15 mg Mor-
phin/Tag).
2
Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
Verdacht auf verzögerte Ma-
gen-Darm-Passage soll Morphinsulfat VIER PS Pharma 10 mg besonders
vorsichtig dosiert wer-
den.
Ältere Patienten
Patienten im höheren Lebensalter (im Regelfall ab 75 Jahren) und
Patienten mit schlechtem kör-
perlichen Allgemeinzustand können empfindlicher auf Morphin
reagieren. Daher ist darauf zu
achten, dass die Dosiseinstellung vorsichtiger erfolgt und/oder
längere Dosisint