Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Morphine hydrochloride
TAKEDA OY
N02AA01
Morphine hydrochloride
20 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 25 x 1 ml (VNR-numero: 069087), 5 x 5 ml (VNR-numero: 069078)
Resepti: 25 x 1 ml Resepti: 5 x 5 ml
morfiini
Substituutioryhmä: 1943
Myyntilupa myönnetty
1964-10-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MORPHIN 20 MG/ML -INJEKTIONESTE, LIUOS morfiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Morphin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Morphin-valmistetta 3. Miten Morphin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Morphin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MORPHIN ON JA MIHIN SITÄ KAYTETÄÄN 1 ml injektionestettä sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia, joka vastaa 15 mg:aa morfiinia. Morphin-injektionesteen käyttöaiheita ovat voimakkaat leikkauksen tai vamman jälkeiset kivut, sydäninfarkti, akuutti keuhkoedeema ja vahva yskänärsytys sekä krooniset kiputilat, esimerkiksi syöpäkivut. Morfiinihydrokloridia, jota Morphin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MORPHIN-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ MORPHIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen morfiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on - keuhkoaht Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Morphin 20 mg/ml -injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 20 mg morfiinihydrokloridia, joka vastaa 15 mg:aa morfiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Natrium: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 3,43 mg natriumia vastaten 0,15 mmol/ml. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää natriumia 17,2 mg vastaten 0,7 mmol/ml. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Postoperatiivisen ja posttraumaattisen kivun hoito. Krooniset kiputilat, esimerkiksi syöpäkivut. Sydäninfarkti, akuutti keuhkoedeema, vahva yskänärsytys. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Koska morfiinin vaikutuksen kesto, kivun voimakkuus, syy ja kesto vaihtelevat huomattavasti ja morfiinia käytetään esimerkiksi hyvin erilaisten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä, annostus on yksilöllinen. _Aikuiset _ 4–20 mg (0,2–1 ml) ihon alle tai lihakseen. Tarvittaessa, esimerkiksi sydäninfarktikivun ja keuhkoedeeman hoidossa, voidaan antaa aluksi 2–8 mg (0,1–0,4 ml) hyvin hitaasti laskimoon ja tarvittaessa lisää 2–6 mg (0,1–0,3 ml) 5–15 minuutin välein. Anto torakaaliseen tai lumbaaliseen epiduraalitilaan: Tavallinen alkuannos on 2 − 5 mg (0,1 − 0,25 ml), yleisimmin laimennettuna 6 − 10 millilitraan 0,9- prosenttista keittosuolaliuosta. Analgeettisen vaikutuksen loputtua, tavallisesti 6 − 24 tunnin kuluttua, voidaan tarvittaessa antaa uusi 2 − 4 mg:n (0,1 − 0,2 ml:n) annos. Syöpäpotilaiden kipujen pitkäaikaisessa hoidossa tarvitaan usein suurempia annoksia ja jatkuvaa epiduraalista infuusiota. _Pediatriset potilaat_ Tavanomainen parenteraalinen annos lapsille on 0,1–0,2 mg/kg lihakseen, laskimoon tai ihon alle 2–4 tunnin välein (maksimiannos 15 mg). Morfiinia pitää käyttää varoen hoidettaessa imeväisiä ja pieniä lapsia, koska he saattavat olla normaalia herkempiä opioideille pienen paino Lue koko asiakirja