Morfine Kalceks 10 mg/ml, oplossing voor injectie

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,6 mg/ml

Saatavilla:

AS KALCEKS Krustpils iela 53 LV 1057 RIGA (LETLAND)

ATC-koodi:

N02AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MORFINEHYDROCHLORIDE 3-WATER 10 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; MORFINE 0-WATER 7,6 mg/ml

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507), STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Antoreitti:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Morphine

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Valtuutus päivämäärä:

2016-12-05

Pakkausseloste

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MORFINE KALCEKS 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
morfinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Morfine Kalceks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MORFINE KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof morfine en behoort tot een groep
geneesmiddelen die natuurlijke
opiumalkaloïden worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt tegen
erge pijn, als andere medicijnen
tegen pijn niet goed genoeg werken.
-
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Bij aandoeningen waarbij er veel slijm in de luchtwegen zit
-
Bij problemen met ademhalen
-
Als u plotseling een ziekte van de lever krijgt
-
Bij angststoornissen bij patiënten onder invloed van alcohol of
slaapmiddelen
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Er is een kans dat u verslaafd raakt aan dit medicijn.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel inneemt als u:
-
verslaafd bent aan andere pijnstillende geneesmiddelen (opiaten)
-
een behandeling met buikspoeling krijgt (peritoneale dialyse)
-
astma heeft
-
krampen heeft in de luchtwegen
-
schedelletsel heeft
-
een lage bloeddruk (hypotensie) hee

Valmisteyhteenveto

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Morfine Kalceks 10 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Morfinehydrochloride 10 mg/ml, overeenkomend met morfine 7,6 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze of gelige vloeistof, pH 3-5.
Osmolariteit 0,035-0,055 Osmol/l.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige pijnaandoeningen die alleen voldoende kunnen worden behandeld
met opioïde analgetica.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Toediening en dosering dienen te worden aangepast aan de aard en ernst
van de pijn en de algemene
conditie van de patiënt. Individuele criteria voor de dosis zijn
afhankelijk van de leeftijd en het
gewicht van de patiënt, de ernst van de pijn en de medische en
analgetische voorgeschiedenis.
Volwassenen: 1-1,5 ml oplossing voor injectie (10-15 mg
morfinehydrochloride) subcutaan of
intramusculair, 1-3 maal daags. In urgente gevallen kan morfine
langzaam intraveneus worden
toegediend.
_Ouderen _
Voorzichtigheid dient te worden betracht en de dosis dient
aanvankelijk verlaagd te worden bij de
behandeling met morfine.
_Lever- en/of nierinsufficiëntie _
Voorzichtigheid dient te worden betracht en de dosis dient
aanvankelijk verlaagd te worden bij de
behandeling met morfine.
De dosis dient mogelijk verlaagd te worden bij patiënten met
bronchiale astma, obstructie van de
bovenste luchtwegen, schedelletsel, peritonele dialyse, hypotensie als
gevolg van hypovolemie,
hypothyreoïdie, inflammatoire darmziekten, pancreatitis, galweg- of
ureterspasmen.
_Monitoring van de behandeling _
Misselijkheid, braken en obstipatie kunnen soms worden tegengegaan met
0,25-0,5 mg atropine
subcutaan. Ademhalingsdepressie kan behandeld worden met naloxon.
2
Wijze van toediening
Voor intraveneus, intramusculair of subcutaan gebruik.
_Doelen en stopzetting van de behandeling _
Voor aanvang van de behandeling met Morfine Kalceks dienen