MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA SOLFATO MONICO

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Morfina e antispastici

Saatavilla:

MONICO S.P.A.

ATC-koodi:

N02AG01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Morphine and antispasmodics

Kpl paketissa:

"10 MG + 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE 1 ML

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Morfina e antispastici

Tuoteyhteenveto:

031368018 - 10 MG + 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE 1 ML - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA SOLFATO MONICO
10 MG/ML – 0,5 MG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
Morfina cloridrato e Atropina solfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA SOLFATO MONICO e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA
SOLFATO MONICO
3.
Come usare MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA SOLFATO MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA SOLFATO MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA SOLFATO MONICO E
A COSA SERVE
MORFINA CLORIDRATO E ATROPINA SOLFATO MONICO contiene i principi
attivi
morfina cloridrato e atropina solfato. La morfina cloridrato
appartiene ad un
gruppo di medicinali detti analgesici oppioidi (derivanti dalla
lavorazione
dell’oppio), che agiscono diminuendo il dolore. L’atropina solfato
appartiene ad
un gruppo di medicinali che agiscono bloccando l’azione
dell’acetilcolina sul
sistema nervoso.
Questo medicinale è indicato per il trattamento del dolore, da
moderato a
grave:
-
quando altri trattamenti con antidolorifici non sono stati efficaci;
-
dovuto a tumori (neoplasie);
-
dovuto a problemi al cuore (infarto del miocardio);
-
dopo interventi di chirurgia.
Questo medicinale è inoltre indicato per aiutare

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Morfina Cloridrato ed Atropina Solfato MONICO 10 mg/ml – 0.5 mg/ml
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principi attivi:
Morfina cloridrato
10 mg
Atropina solfato
0.5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
La soluzione è trasparente e priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore da moderato a grave e/o resistente agli altri
antidolorifici, in particolare dolore associato a neoplasie, a infarto
del
miocardio e dopo gli interventi chirurgici.
Coadiuvante dell’anestesia
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE
Adulti
Una fiala, da ripetere se necessario, ogni 4-6 ore.
Anziani o pazienti debilitati
In tali soggetti è consigliabile una riduzione della dose (vedere
paragrafo
4.4)
Insufficienza epatica e renale
Nei pazienti con insufficienza epatica e/o renale moderata (VFG 10-50
ml/min) si raccomanda una riduzione del dosaggio del 25%; nei pazienti
con insufficienza renale severa (VFG<10 ml/min) la dose deve essere
ridotta del 50%.
SOMMINISTRAZIONE RETTALE
Il medicinale può essere somministrato anche per via rettale,
diluendo il
contenuto di 1 o 2 fiale in circa 250 ml di acqua tiepida.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettu