Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol fumarat/mometazon furoat
NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK09
formoterol fumarate/mometasone
2014-12-09
1 KULLANMA TALİMATI MORFEX 5/200 MCG INHALASYON IÇIN ÖLÇÜLÜ DOZLU AEROSOL AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDELER:_ İnhalasyon için her bir doz 5 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 200 mcg mometazon furoat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Dehidrat alkol, oleik asit, HFA-134a içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MORFEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MORFEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MORFEX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MORFEX’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. MORFEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MORFEX inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 5 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 200 mcg mometazon furoat adlı etkin maddeleri içerir. MORFEX, 120 dozluk aerosol tüplerde karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. MORFEX’in içeriğindeki formoterol, “uzun etkili beta 2 -agonistler” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. Akciğerlerinizde solunum yollarının çevresindeki kasların gevşemesini sağlayarak hırıltı, nefes darlığı gibi astım semptomlarına engel olur. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. MORFEX’in içeriğindeki mometazon furoat, “kortikosteroidler” olarak adlandırılan bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroidler, sahip oldukları iltiha Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MORFEX 5/200 mcg inhalasyon için ölçülü dozlu aerosol 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Hastaya ulaşan her doz (ağız parçasından çıkan doz) : 5 mcg Formoterol fumarat dihidrat ve 200 mcg Mometazon furoat içerir. YARDIMCI MADDE: Dehidrat alkol 4,320 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için ölçülü dozlu aerosol. Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile doldurulmuş süspansiyon. Alüminyum konteynere bir dozajlama valf eklidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MORFEX, Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MORFEX, her gün günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon olarak uygulanmalıdır. MORFEX için önerilen başlangıç dozu daha önceki astım tedavisine bağlıdır. 2 MORFEX IÇIN ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU ÖNCEKI TEDAVI ÖNERILEN DOZ ÖNERILEN MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ Orta doz inhale kortikosteroid Günde iki kez iki inhalasyon MORFEX 5/100 mcg 20/400 mcg Yüksek doz inhale kortikosteroid Günde iki kez iki inhalasyon MORFEX 5/200 mcg 20/800 mcg Önerilen maksimum günlük doz günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon MORFEX 5/200 mcg’dir. Bazı hastaların yüksek doz formoterol kullanımı ile advers etki yaşama ihtimali daha fazla olduğundan, MORFEX günde iki kez iki inhalasyondan fazla kullanılmamalıdır. Doz uygulama aralıklarında semptomlar meydana gelirse, hemen rahatlamanın sağlanabilmesi için, kısa etkili bir inhale beta 2 -agonist kullanılmalıdır. MORFEX akut bronkospazmın rahatlatılması için endike değildir. MORFEX düşük veya orta doz inhaler kortikosteroid ile astım kontrolünün tam olarak sağlandığı hastalarda kullanımı endike değildir. Daha önceden etkili olan Lue koko asiakirja