MONTEWIN 4 mg purutabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukastum natricum

Saatavilla:

Winthrop Medicaments

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukastum natricum

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

purutabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTEWIN4 MG PURUTABLETIT
MONTEWIN 5 MG PURUTABLETIT
Montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montewin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi käyttää Montewinia
3.
Miten Montewinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montewinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTEWIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine Montewin-tableteissa on montelukasti, joka on
leukotrieenireseptorin salpaaja.
Se salpaa leukotrieeneiksi kutsuttuja aineita. Leukotrieenit
aiheuttavat hengitysteiden
supistumista ja turvotusta keuhkoputkiin.
Leukotrieenien salpaamisella Montewin helpottaa astman oireita ja
auttaa hallitsemaan
astmakohtauksia.
Lääkärisi on määrännyt Montewin-tabletteja lapsesi astman
hoitoon ja astman oireiden
ehkaisyyn päivisin ja yöllä.
Montewin-tableteilla hoidetaan potilaita, joille ei ole saatu
riittävää astman
hoitotasapainoa ja siksi he tarvitsevat lisälääkitystä.
Montewin-tabletteja voidaan myös käyttää hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona potilaille, jotka eivät ole lähiaikoina saaneet
kortikosteroideja suun kautta
astman hoitoon ja jotka eivät kykene käyttämään hengitettäviä
kortikosteroideja.
Montewin-tabletit auttavat myös estämään

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montewin 4 mg purutabletti
Montewin 5 mg purutabletti
Montewin 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_4 mg purutabletti: _
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen purutabletti sisältää
4,8 mg aspartaamia (E951).
_5 mg purutabletti: _
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen purutabletti sisältää 6
mg aspartaamia (E951).
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg
montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 100 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_4 mg purutabletti: _vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera tabletti,
jonka yhdelle puolelle on
kohokuvioitu ‘M4’.
_5 mg purutabletti: _vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti, jonka yhdelle puolelle on
kohokuvioitu ‘M5’.
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti:_ beigen värinen, pyöreä,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montewin on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille, joilla on
lievä tai keskivaikea jatkuva
astma ja joiden tila ei ole riittävässä määrin hallinnassa
inhaloitavien kortikosteroidien avulla ja
joille
tarvittaessa
otettavat
lyhytvaikutteiset
beeta-agonistit
eivät
saa
astmaa
riittävästi
hallintaan.
_4 mg ja 5 mg purutabletti: _
Montewinia
voidaan
käyttää
myös
pieninä
annoksina
inhaloitavien
kortikosteroidien
vaihtoehdoksi lievässä, jatkuvassa astmassa, jos potilaalla ei
äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita
astmakohtauksia, joihin tarvitaan suun kautta otettavia
kortikosteroideja eikä hän todistetusti voi
käyttää inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montewin on tarkoitettu myös astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä
vanhe