MONTELUKAST TECNIGEN 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

MONTELUKAST SODICO

Saatavilla:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MONTELUKAST SODICO

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Koostumus:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Montelukast

Tuoteyhteenveto:

MONTELUKAST TECNIGEN 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/02/2013 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-07

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Montelukast TecniGen 5 mg comprimidos masticables EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A TOMAR EL MEDICAMENTO
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted o su hijo y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas usted o su hijo, ya que puede
perjudicarles.

Si usted o su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico
o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast TecniGen
3.
Cómo tomar Montelukast TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast TecniGen es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
los pulmones. Al bloquear los leucotrienos, Montelukast TecniGen
mejora los síntomas del asma y ayuda
a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast TecniGen para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

Montelukast TecniGen 5 mg se utiliza para el tratamiento de pacientes
que no están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.

Montelukast TecniGen 5 mg también se utiliza como tratamiento
alternativo a los corticosteroides
inhalados
en
pacientes
de
entre
6
y
14
años
de
edad
que
no
hayan
tomado
recientemente
corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y que han
demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides inhalados.

Montelukas

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast TecniGen 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 5
mg de montelukast. Excipientes
con efecto conocido: cada comprimido masticable contiene 3 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos de color rosa, redondos y convexos, con el signo más (+)
grabado en relieve en una de las
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast TecniGen está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en pacientes con
asma persistente de leve a moderada, no controlada suficientemente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” proporcionan
un control clínico insuficiente del
asma.
Montelukast TecniGen también puede ser una opción de tratamiento
alternativa a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que
no tienen un historial reciente de
ataques de asma graves que haya requerido el uso de corticosteroides
orales y que hayan demostrado que
no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección
4.2).
Montelukast TecniGen también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea
la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto.
La dosis para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años de edad es
de un comprimido masticable de 5 mg
diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos,
Montelukast TecniGen debe tomarse 1
hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la
dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales. _ El efecto terapéutico de Montelukast
TecniGen sobre los parámetros de
control del asma se produce en un día. Debe ind