MONTELUKAST SYNTHON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

MONTELUKAST SODICO

Saatavilla:

Synthon Bv

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MONTELUKAST SODIUM

Koostumus:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO

Terapeuttinen alue:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Tuoteyhteenveto:

MONTELUKAST SYNTHON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 18/10/2011 / Revocado 10/04/2014

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST SYNTHON 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast Synthon 10 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Montelukast Synthon 10 mg
3.
Cómo tomar Montelukast Synthon 10 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Synthon 10 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST SYNTHON 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos. Bloquea en
los pulmones unas sustancias
llamadas leucotrienos, las cuales producen estrechamiento e hinchazón
de las vías respiratorias en los
pulmones y producen los síntomas del asma.
Montelukast ha sido recetado para tratar su asma. Montelukast se
utiliza:
para el tratamiento de pacientes que no están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional. Si usted recibe montelukast para tratar su
asma, montelukast también puede aliviar
los síntomas de alergia estacional.
para prevenir los síntomas de asma provocados por el ejercicio.
2.
ANTES DE TOMAR MONTELUKAST SYNTHON 10 MG
NO UTILICE MONTELUKAST
Si es alérgico (hipersensible) a montelukast o a cualquiera de los
demás componentes de Montelukast
Synthon 10 mg.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MONTELUKAST
Compruebe si alguna de la

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1.3.1
Resumen de las características del producto
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Synthon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de
montelukast.
_ _
Excipiente: Cada comprimido contiene 89,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color amarillo claro a beige, redondo, biconvexo, con
“M9UT” grabado en un lado y
“10” en el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos recubiertos de 10 mg están indicados en el
tratamiento del asma como terapia adicional
en pacientes con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico
adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los cuales la
indicación de montelukast es el
tratamiento del asma, montelukast también puede proporcionar alivio
sintomático de la rinitis alérgica
estacional.
Los comprimidos recubiertos de 10 mg también están indicados en la
profilaxis del asma cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
La dosis para pacientes adultos de 15 años de edad y mayores, con
asma o con asma y rinitis alérgica
estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg diario, que se
tomará por la noche.
Recomendaciones generales.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un