MONTELUKAST SYMPHAR 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukastum natricum

Saatavilla:

SymPhar Sp. z o.o.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukastum natricum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST SYMPHAR
4 MG JA 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen
ottamisen.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinun lapsellesi. Älä anna sitä
muille. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun
lapsesi oireet.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai
apteekkiin.
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Montelukast Symphar on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Montelukast Symphar
3.
Miten Montelukast Symphar käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Symphar säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST SYMPHAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine Montelukast Symphar on montelukasti, joka on
leukotrieenireseptorin
salpaaja. Se salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen luonnollisten
aineiden vaikutusta
keuhkoissa. Leukotrieenit aiheuttavat hengitysteiden supistumista ja
keuhkojen tulehdusta,
mikä voi johtaa astman oireisiin.
Leukotrieenit myös myötävaikuttavat allergian oireisiin.
Leukotrieenien salpaaminen
vähentää
kausiluonteisen allergian oireita (tunnetaan myös nimellä
kausiluonteinen allerginen nuha tai
heinänuha).
Säännöllisesti käytettynä Montelukast Symphar helpottaa astman
oireita esim.
hengenahdistusta ja estää astmakohtauksia.
Sinulle on määrätty Montelukast Symphar yhdestä seuraavista
syistä:
Lapsesi astman riittävä hoito muilla lääkkeillä ei ole ollut
mahdollista ja lapsesi
tarvitsee lisälääkitystä.
Rasituksesta johtuvan keuhkoputkien ahtautumisen estäminen.
Vaihtoehtoisena
hoitona
2–14-vuotiaille
lapsille,
jotka
eivät
kykene käyttämään
kortisonia sisältäviä suihkeita.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT MONTELUKAST SYMPHAR
ÄLÄ KÄYTÄ MONT

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Symphar 4 mg, purutabletit
Montelukast Symphar 5 mg, purutabletit
Montelukast Symphar 10 mg, kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
4 MG PURUTABLETTI:
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
Apuaineet:
Kukin purutabletti sisältää 4,8 mg aspartaamia.
5 MG PURUTABLETTI:
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg
montelukastia.
Apuaineet:
Kukin purutabletti sisältää 6 mg aspartaamia.
10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg
montelukastia.
Apuaineet:
Kukin tabletti sisältää 100 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_4 mg purutabletti: _
Vaaleanpunaisia, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle
puolelle on kohokuvioitu
‘M4’
_5 mg purutabletti: _
Vaaleanpunaisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden yhdelle
puolelle on kohokuvioitu
‘M5’.
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti _
Beigen värisiä, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä
tabletteja
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Symphar
1
käyttöaihe on astman hoito lisähoitona potilailla, joilla on lievä
tai
keskivaikea jatkuva astma, ja joiden tila ei ole riittävässä
määrin hallinnassa inhaloitavien
kortikosteroidien avulla, ja joilla ns. tarvittaessa otettavat
lyhytvaikutteiset beeta-agonistit
eivät riitä saamaan astmaa kliinisesti hallintaan.
2–14-vuotiailla potilailla Montelukast Symphar saattaa olla myös
vaihtoehtoinen hoito pieninä
annoksina inhaloitaville kortikosteroideille potilailla, joilla on
lievä jatkuva astma ja joilla ei
äskettäin ole ollut sellaisia vaikeita astmakohtauksia, joihin
tarvitaan suun kautta otettavia
kortikosteroideja, ja jotka todistetusti eivät voi käyttää
inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta
4.2)
Yli 15-vuotiailla astmapotilailla, joilla Montelukast Symphar
kä