MONTELUKAST SPECIFAR 4 mg rágótabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

montelukast

Saatavilla:

Specifar SA

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

montelukast

Kpl paketissa:

7x buborékcsomagolásban és fólia tasakban (OPA/Al/PVC//Al) 14x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (O

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

7x buborékcsomagolásban és fólia tasakban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21401 / 01; 14x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21401 / 02; 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21401 / 03

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-08-12

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST SPECIFAR 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

E gyógyszert az orvos gyermekének írta fel.

Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha
tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Specifar 4 mg rágótabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Specifar 4 mg rágótabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Specifar 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Specifar 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST SPECIFAR 4 MG
RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Specifar 4 mg rágótabletta egy leukotrién
receptor-antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének
a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast
Specifar 4 mg rágótabletta javítja az
asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok kialakulásának
kontollálásában.
Az orvos gyermeke asztmájának kezelésére és az asztma nappali és
éjszakai tüneteinek kialakulásának
megelőzésére írta fel a Montelukast Specifar 4 mg
rágótablettát.

A Montelukast Specifar 4 mg rágótablettát olyan 2-5 éves korú
betegek kezelésére használják,

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukast Specifar 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszttal egyenértékű montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta,
amelynek mérete körülbelül 11,9x7,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Specifar 4 mg rágótabletta kombinációs terápiaként
javallt az asztma kezelésében
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe vagy közepes fokú
perzisztáló asztmában szenvednek, és
akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint
adagolt rövid hatású β-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Specifar 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok alternatív
terápiája is lehet azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe
perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint nem bizonyultak képesnek az inhalációs
kortikoszteroidok használatára (lásd
4.2 pont).
A Montelukast Specifar 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére
is javallt azoknál a 2 éves, vagy
annál idősebb gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni.
2-5 év közötti gyermek betegek részére az adagolás napi egy 4
mg-os rágótabletta, amelyet este kell
bevenni. Ha a Montelukast Specifar 4 mg rágótablettát étkezéshez
kötve alkalmazzák, a gyógyszert
étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell
bevenni. Ebben a korcsoportban
dózismódosítás nem szükséges. A Montelukast Specifar 4 mg
rágótabletta alkalmazása nem ajánlott
2 éves kor alatt.
_Általános ajánlások_
A