MONTELUKAST ORION närimistablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

montelukast

Saatavilla:

Orion Corporation

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

montelukast

Annos:

4mg 98TK; 4mg 28TK; 4mg 56TK

Lääkemuoto:

närimistablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Montelukast Orion, 4 mg närimistabletid
Montelukast
Enne, kui teie laps hakkab seda ravimit võtma, lugege hoolikalt
infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased nagu teie lapsel.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Montelukast Orion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Montelukast Orion’i võtmist
3.
Kuidas Montelukast Orion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Montelukast Orion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Montelukast Orion ja milleks seda kasutatakse
Montelukast Orion on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis
takistab leukotrieenideks nimetatud
ainete toimimist.
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset.
Leukotrieenide toime
takistamine Montelukast Orion’i poolt leevendab astma sümptomeid ja
aitab hoida astmat kontrolli all.
Arst on määranud Montelukast Orion’i teie lapse astma raviks, et
vältida astma sümptomite teket nii
päeval kui öösel.
-
Montelukast Orion’i kasutatakse 2- kuni 5-aastaste patsientide
raviks, kellel astmaravimiga ei
ole astma adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad
täiendavat ravi.
-
Montelukast Orion’i võib kasutada ka inhaleeritavate
kortikosteroidide asemel 2...5-aastastel
lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma
raviks ning on ilmnenud, et
nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
-
Montelukast Orion aitab vältida ka füüsilise koormuse poolt
põhjustatud hingamisteede
ahenemist 2-aastastel ja vanematel patsientidel.
Arst otsustab t

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Orion, 4 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Montelukast Orion 4 mg närimistablett sisaldab 4,16 mg
montelukastnaatriumi, mis vastab 4 mg
montelukastile.
INN. Montelukastum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 0,3 mg
aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Roosad ovaalsed kaksikkumera kujuga katmata tabletid, mille mõlemal
küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 2...5-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga
adekvaatset kliinilist ravitulemust.
Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale
kortikosteroidile kerge raskusega
astmaga 2...5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika, milles oluline osa on füüsilisest koormusest
indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Lapsed
Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all.
2…5-aastastele lastele soovitatav annus on üks 4 mg närimistablett
ööpäevas, manustatuna õhtul.
Toidukorrast sõltuvalt tuleb Montelukast Orion’i manustada üks
tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Tabletti võib närida või alla neelata. Selles vanuserühmas ei ole
annuse kohandamine vajalik.
Montelukast Orion 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla
2-aastastel lastel.
Manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks.
Tabletti võib närida või alla neelata. Alla neelates tuleb see
võtta koos piisava koguse vedelikuga (nt
klaasi veega).
Üldised soovitused
Montelukast Orion’i ravitoime astma kontrolli näitajate
paranemisele avaldub esimesel päeval.
Patsientidele tuleb meen