MONTELUKAST MYLAN 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Montelukastum natricum

Saatavilla:

Mylan AB

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Montelukastum natricum

Annos:

10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

montelukasti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MONTELUKAST MYLAN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Mylan
-tabletteja
3.
Miten Montelukast Mylan -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Montelukast Mylan sisältää montelukastia, joka on
leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta. Leukotrieenit
aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja
turvotusta sekä aiheuttavat allergiaoireita. Estämällä
leukotrieenien vaikutusta Montelukast Mylan
helpottaa astmaoireita, auttaa pitämään astman hallinnassa ja
helpottaa kausiluonteisen allergian
(kutsutaan myös heinänuhaksi tai kausiluonteiseksi allergiseksi
nuhaksi) oireita.
Lääkäri on määrännyt Montelukast Mylan -tabletit astman hoitoon,
ehkäisemään päivällä ja yöllä
esiintyviä astmaoireita.
•
Montelukast Mylan -tabletteja käytetään sellaisten aikuisten ja
vähintään 15-vuotiaiden nuorten
hoitoon, joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan
riittävää hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 10 mg montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 0,003 mg paraoranssia (E110).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen,
kalvopäällysteinen tabletti, johon on tabletin toiselle
puolelle kaiverrettu ”MO” merkinnän ”10” päälle ja ”M”
toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Mylan on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan
riittävää astman hoitotasapainoa. Montelukast Mylan voi lievittää
myös näiden potilaiden
kausiluonteisen allergisen nuhan oireita.
Montelukast Mylan on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana
piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
Montelukast Mylan -tabletit on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
15-vuotiaille nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille
nuorille, joilla on astma tai astma ja
samanaikainen kausiluonteinen allerginen nuha, on yksi 10 mg:n
tabletti illalla.
Montelukast Mylan -tabletteja ei saa käyttää samaa vaikuttavaa
ainetta, montelukastia sisältävien
valmisteiden kanssa.
_Yleissuositukset. _
Montelukast Mylan -tablettien terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa
muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan
Montelukast Mylan -lääkitystä,
vaikka hänen astmansa olisi hoitotasapainossa