MONTELUKAST INVENT FARMA 5 mg rágótabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

montelukast

Saatavilla:

Invent Farma S.L.

ATC-koodi:

R03DC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

montelukast

Kpl paketissa:

7x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) 20x buborékcsoma

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

7x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21446 / 17; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21446 / 18; 14x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21446 / 19; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21446 / 20; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21446 / 21; 28x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21446 / 22; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21446 / 23; 49x buborékcsomagolásban (adagonként perforált) OGYI-T-21446 / 24; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21446 / 25; 50x buborékcsomagolásban (adagonként perforált) OGYI-T-21446 / 26; 56x buborékcsomagolásban (adagonként perforált) OGYI-T-21446 / 27; 56x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21446 / 28; 84x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21446 / 29; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21446 / 30; 98x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21446 / 31; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21446 / 32; 140x buborékcsomagolásban (naptárcsomagolás) OGYI-T-21446 / 33; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-21446 / 34

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2010-09-23

Pakkausseloste

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST INVENT FARMA 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
az mások számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Ön gyermekéihez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Invent Farma 5 mg
rágótabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Invent Farma 5 mg rágótabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Montelukast Invent Farma 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Invent Farma 5 mg rágótablettákat
tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST INVENT FARMA 5 MG
RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Invent Farma 5 mg rágótabletta egy leukotrién
receptor-antagonista, ami a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének
a tüdő légútjainak szűkületét és
duzzadását okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast
Invent Farma javítja az asztma tüneteit
és segít az asztmás rohamok kialakulásának kontrollálásában.
A kezelőorvosa a Montelukast Invent Farma 5 mg rágótablettát
gyermeke asztmájának kezelésére és
az asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel.
•
A Montelukast Invent Farma rágótablettát olyan 6-14 éves betegek
kezelésére használják, akik
számára a sze

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Montelukast Invent Farma 5 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukasztnak megfelelő montelukaszt-nátrium
rágótablettánként.
Segédanyag: 3,0 mg aszpartám (E951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Rózsaszín, kerek, 9,2 – 10,0 mm-es átmérőjű, mindkét oldalán
domború, egyik oldalán “5”
bemetszéssel ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Invent Farma 5 mg rágótabletta az asztma kezelésére
javallott kiegészítő terápiaként
azon 6-14 éves korú enyhe vagy közepes fokú, perzisztáló
asztmában szenvedő betegeknél, akiknél az
inhalációs kortikoszteroidok és a szükség szerint alkalmazott
rövid hatású béta-agonisták nem
biztosítják megfelelően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Invent Farma 5 mg rágótabletta az alacsony dózisú
kortikoszteroidok alternatív
terápiája is lehet enyhe perzisztáló asztmában szenvedő 6-14
éves betegeknél, akiknek legutóbbi
kórtörténetében nincsen súlyos asztmás roham, amely orális
kortikoszteroidok alkalmazását teszi
szükségessé, és akik nem képesek inhalációs kortikoszteroidot
használni (lásd 4.2 pont).
A Montelukast Invent Farma 5 mg rágótabletta az asztma
megelőzésére is javallt 6 éves kortól
kezdődően, olyan gyermekek esetében, akiknél a predomináns ok a
fizikai megterhelés által okozott
bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer felnőtt felügyelete mellett alkalmazható gyermekek
esetében. 6-14 éves gyermekeknél a
gyógyszer adagja egy 5 mg-os rágótabletta naponta, amelyet este
kell bevenni. Ha a készítményt
étkezéshez kötve alkalmazzák, a Montelukast Invent Farma
rágótablettát 1 órával az étkezés előtt vagy
2 órával az után kell bevenni. Ennél a korcsoportnál nincs
szükség dózismódosításra.
_Általános ajánlások: _A Montelukast Invent Farm